CSCO速递 | 中位总生存期19.7个月!复发或难治性ENKTL淋巴瘤的新希望!

觅健医学部2020-09-28来自:淋巴瘤

在第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会上,中山大学附属肿瘤医院大内科副主任黄慧强教授为我们解读了一项关于抗PD-L1单抗(CS1001)治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(ENKTL淋巴瘤)的临床试验。

ENKTL属于罕见病,缺乏标准治疗,治愈率低而且生存期极短。

目前PD-1单抗治疗难治复发ENKTL的疗效一般在客观缓解率(ORR) 38-67.9%,完全缓解率(CR)7.1-33.3%的范围内。

但PD-1单抗有效的维持时间短,且容易出现炎症因子风暴。所以我们很需要一个更安全有效的药物来治疗晚期ENKTL淋巴瘤。

而CS1001目前在多个Ⅰ-Ⅲ期临床试验及>1000患者中,展示了良好的安全性和有效性。

而在治疗复发或难治性ENKTL淋巴瘤的这项试验中,CS1001同样展现了良好的效果。

这项试验的研究对象是经中心组织病理学确认的ENKTL,经含门冬酰胺酶的方案治疗失败的R/R ENKTL,且ECOG评分在0-1之间,有至少一个可评价/可测量病灶,和足够的器官及骨髓功能。

研究对象服用CS1001单药,直至疾病进展、死亡、毒性不耐受、撤回知情同意或其他,最长的治疗时间不大于24个月。

截止到7月1日试验共入组了43位病人,其中完全缓解(CR)的患者有12位,占比31.6%,部分缓解(PR)的患者有5位,占比13.2%,客观缓解率(ORR=CR PR)为44.7%,中位总生存期达到了19.7个月。

总的来说,CS1001完全缓解率很高,一旦有效,那么效果维持的时间也很长,总生存期获益高,且具有良好的安全性和耐受性,是一个很值得人们期待的药物。