临床试验：药物研制到上市的必经之路！

2020-08-10来自:肠癌

一个药物，从研制到上市，中间可能长达十年、几十年，药企投入的人力、物力多达到上百亿。临床试验是药物上市之前必须经历的流程，只有证实药物的有效性、安全性才能够获得国家药监局的批准。

一项新药经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后，便可以向国家食品药品监督管理总局（CFDA）提出上市申请，一旦该新药被批准上市，就可以在市场上面向大众进行销售。

提出上市申请后要经过一系列的审核，这一系列的审核时间大约需要10年。这一系列的审核时间大约需要10年。因此，临床试验是一个在新药上市前必不可少的过程，同时它也是一条让患者提前接收到最新型药物治疗的机会和途径。

为什么要参加临床试验？

1. 可以使患者充分的了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效，并且有可能使患者提前一步从新药物中获益

2. 绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗，缓解经济压力；

3.接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，而这些有可能是采用常规治疗无法取得或疗效较低的；

4.参加临床试验将会得到医护人员更好的照顾和关注。

参加临床试验注意事项

1.符合标准才能参加

凡是临床试验，都有“入选/排除”标准“。只有符合标准的人才可以参加临床试验,制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验，相反，而是确定此人参加临床试验是否合适，以保证其安全。

2.减免一部分费用

临床试验是由很多个组织或个人资助的，如医院、基金、自愿组织、制药公司、国家机构等，因此会为患者提供免费药品以及相关免费的检查，或是减免患者一部分的治疗费用。

3.自愿加入或退出

临床试验是自愿的。患者可以拒绝参加或在任何时候退出。参试者不会因此受到损失或者失去原本应有的权益。与此同时，医生会参照目前常规诊疗手段，继续为您进行治疗。

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