索凡替尼联合PD-1单抗，治疗广泛期小细胞肺癌DCR达95%！

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肺癌作为我国发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤，全国每年新发病例数超80万，其中约15%是小细胞肺癌(SCLC)，有2/3患者确诊时已经为无法治愈的广泛期小细胞肺癌。

小细胞肺癌(SCLC)是一类侵袭性强、恶性程度高的低分化肺癌，其特点是生长迅速，早期转移。

尽管 SCLC 初始治疗对以铂类为基础化疗的客观缓解率很高(60%-70%)，但其无疾病进展生存期(PFS)仅能维持5-6个月，导致大多数患者的总生存期(OS)不超过 1 年，仅有不到 2% 的患者生存时间超过 5 年。

近年来，随着靶向治疗和免疫治疗的发展，已在诸多恶性肿瘤包括SCLC的治疗上取得了重大突破。PD-L1的获批改写了SCLC一线治疗的格局，而联合治疗策略比如靶向与免疫的联合也成为复发SCLC研究的热点方向。

索凡替尼联合PD-1单抗就是其中取得优异疗效的组合之一。

抗血管生成与免疫调节协同抗肿瘤

索凡替尼是我国自主研发的一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，具有抗肿瘤血管生成与免疫调节双重作用的抗肿瘤新药，核心抗肿瘤机制主要包括以下3个方面：

抗血管生成：与其他抗VEGF/VEGFR类的药物相似，索凡替尼通过阻断VEGFR下游信号通路起到抗血管生成的作用 ;

抗肿瘤免疫逃逸：索凡替尼阻断CSF-1/CSF1R通路显著降低M2型巨噬细胞在肿瘤部位的浸润，促进M2型巨噬细胞向M1型巨噬细胞的转化，从而发挥抗肿瘤作用;

克服抗血管耐药：对于FGFR1活性的抑制可以逆转抗血管生成药物的耐药。

而PD-1抑制剂则是通过阻断肿瘤细胞表面PD-L1和T细胞PD-1的结合，消除免疫抑制效应，使得T细胞重新被激活，识别并杀伤癌细胞。

索凡替尼联合PD-1免疫检查点抑制剂进一步重塑免疫微环境，使得肿瘤抗原与T细胞更有效结合，进一步激活T细胞活性，最终使得T细胞能够更加密集地浸润到肿瘤中，下调髓源性抑制细胞和调节性T细胞的活性，逆转机体免疫抑制状态，发挥更好的抗肿瘤作用。二者协同抗肿瘤。

中位OS达10.94个月，联合治疗疗效优异

索凡替尼联合特瑞普利单抗治疗晚期标准治疗失败的实体瘤研究中取得了较好的有效性：索凡替尼250mg联合特瑞普利单抗组客观缓解率(ORR)总体达63.3%，疾病控制率(DCR)达100%。

索凡替尼联合特瑞普利单抗二线治疗复发SCLC患者的II期、单臂、多中心研究为上述实体瘤篮子研究的队列之一。

数据截至2021年8月1日，研究共纳入20例既往经一线化疗后疾病发生进展的复发SCLC患者，并且入组患者基线相对较差，IV期患者占比70%，且80%的患者PD-L1表达<1，入组患者整体预后不佳。

在生存获益方面，中位无进展生存期(PFS)近3个月，中位总生存期(OS)达10.94个月，总体疾病控制率(DCR)为95%，缓解持续时间(DoR)尚未达到(9.79，NA)，取得现有SCLC二线治疗研究开发的最长OS、最高DCR。

安全可控，联合用药未出现新的安全信号

联合方案总体安全可耐受，未发生治疗相关的永久停药或死亡事件;常见的≥3级治疗相关不良事件主要包括：高甘油三酯血症、高血压、低钠血症，与既往研究保持一致。

索凡替尼联合特瑞普利单抗表现出可控的安全性，联合治疗较单药没有出现新的安全信号。

索凡替尼联合免疫二线治疗复发SCLC尤其在OS、DCR以及DoR上显示出临床可期的治疗效果，而且联合治疗安全可控，成为复发SCLC二线治疗的新选择。

索凡替尼联合PD-1二线治疗SCLC取得非常不错的疗效，足以说明此组合治疗小细胞肺癌潜力巨大。索凡替尼联合PD-1单抗作为广泛期小细胞肺癌患者维持治疗的II期研究正在开展，我们期待SCLC患者获益更大!

2022索凡替尼最新医保价格和年度费用

索凡替尼进医保之前的价格是4250元每盒(50mg*42粒)，现在进医保后，价格降低为2035.32元每盒，降价幅度52%，超过一半。降价后，根据索凡替尼的用量计算，一年的费用是8.7万元。如果还可以进行医保报销，按照70%的比例报销的话，一年自付费是2.6万元。

哪些患者使用索凡替尼可以医保报销?

必须符合索凡替尼的医保报销范围，才能进行医保报销。索凡替尼的医保报销条件是：无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。这类肿瘤病人使用索凡替尼治疗才能医保报销。

索凡替尼在国内获批上市之前，就已经在美国被FDA(食品药品管理局)授予治疗胰腺神经内分泌肿瘤的孤儿药称号，也就是说在国内获批上市了，疗效得到了认可。

索凡替尼的疗效到底怎么样呢?在临床试验中，索凡替尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期对比为：9.2个月vs 3.8个月，索凡替尼将非胰腺来源神经内分泌瘤的中位无进展生存期提高了2.4倍!

另外，索凡替尼组的客观缓解率(肿瘤缩小超过30%的比例)是10.3%，63%的非胰腺来源神经内分泌瘤患者实现了肿瘤缩小，并且在所有的亚组中观察到了索凡替尼的疗效。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。