索凡替尼可显著改善胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期

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胰腺神经内分泌肿瘤(pancreatic neuroendocrine neoplasm，pNENs)是来源于胰腺内分泌部的一类少见肿瘤，原称为胰岛细胞瘤，约占原发性胰腺肿瘤的3%~5%。晚期神经内分泌肿瘤(NET)的治疗选择有限。在3期SANET-ep研究中，索凡替尼(Surufatinib)在胰外神经内分泌肿瘤(NET)中表现出了优越的疗效。在SANET-p研究中，我们旨在评估索凡替尼对晚期胰腺NET患者的疗效和安全性。

研究方法

SANET-p是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，在全国21家医院展开。符合条件的患者为进展期、晚期、分化良好的成年胰腺NET患者(18岁或以上)，体力状况(ECOG)评分为0或1，且既往最多使用两种系统治疗方案治疗并进展。

患者按照随机分配(2:1)接受300mg索凡替尼或安慰剂，每天口服一次，连续4周的治疗周期，直到疾病进展、不可耐受的毒性等。主要终点是研究者评估的意向治疗人群的无进展生存期，其中包括随机化的所有患者。

研究结果

2016年2月18日至2019年11月11日期间，在264名筛查出的患者中，172名(65%)患者被随机分配接受索凡替尼(n=113)或安慰剂(n=59)。结果显示，索凡替尼组的中位随访时间为19.3个月，安慰剂组为11.1个月。研究者评估的中位无进展生存期为索凡替尼10.9个月，而安慰剂为3.7个月。该试验在中期分析时符合提前停止标准，并在独立数据监测委员会的建议下终止。

最常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是高血压、蛋白尿和高甘油三酯血症。治疗相关的严重不良事件方面，索凡替尼组有25例(22%)，安慰剂组有4例(7%)。索凡替尼组有3例治疗期间死亡，包括2例因不良事件而死亡，1例死于疾病进展。安慰剂组的1例治疗期间死亡归因于疾病进展。

结论

索凡替尼可显著改善进展期、晚期胰腺NET患者的无进展生存期，且安全性可耐受，因此可作为该类患者群体的潜在治疗选择。

参考资料：Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study

2022索凡替尼最新医保价格和年度费用

索凡替尼进医保之前的价格是4250元每盒(50mg*42粒)，现在进医保后，价格降低为2035.32元每盒，降价幅度52%，超过一半。降价后，根据索凡替尼的用量计算，一年的费用是8.7万元。如果还可以进行医保报销，按照70%的比例报销的话，一年自付费是2.6万元。

哪些患者使用索凡替尼可以医保报销?

必须符合索凡替尼的医保报销范围，才能进行医保报销。索凡替尼的医保报销条件是：无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。这类肿瘤病人使用索凡替尼治疗才能医保报销。

索凡替尼在国内获批上市之前，就已经在美国被FDA(食品药品管理局)授予治疗胰腺神经内分泌肿瘤的孤儿药称号，也就是说在国内获批上市了，疗效得到了认可。

索凡替尼的疗效到底怎么样呢?在临床试验中，索凡替尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期对比为：9.2个月vs 3.8个月，索凡替尼将非胰腺来源神经内分泌瘤的中位无进展生存期提高了2.4倍!

另外，索凡替尼组的客观缓解率(肿瘤缩小超过30%的比例)是10.3%，63%的非胰腺来源神经内分泌瘤患者实现了肿瘤缩小，并且在所有的亚组中观察到了索凡替尼的疗效。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。