索凡替尼副作用及不良反应有哪些？最大副作用是啥？

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索凡替尼最大副作用【索凡替尼(苏泰达)副作用和不良反应】

最常见的(≥20%) 的副作用和不良反应包括

蛋白尿(71.3%) 、高血压(58.0%) 、血胆红素升高(55.5%) 、腹泻(44.0%) 、血白蛋白降低(42.0%) 、血甘油三酯升高(38.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(36.6%) 、血促甲状腺激素升高(29.0%) 、腹痛(26.5%) 、疲乏/乏力(26.3%) 、血尿酸升高(26.3%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(25.1%) 、出血(实验室检查异常除外) (24.8%) 、骨骼肌肉疼痛(24.8%) 、恶心/呕吐(23.1%) 、潜血阳性(23.1%) 、外周水肿(23.1%) 、贫血(22.6%)、血钙降低(21.1%) 、白细胞计数降低(21.1%) 和心电图T波及ST-T改变(20.1%) 。

最常见的(≥2%)3级以上副作用和不良反应有：

高血压(29.5%) 、蛋白尿(15.2%)、血胆红素升高(8.6%) 、贫血(6.9%) 、血尿酸升高(5.4%) 、血甘油三酯升高(4.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(4.2%)、出血(实验室检查异常除外)(3.4%)、腹泻(3.2%) 、血钾降低(3.2%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(2.7%) 、白细胞计数降低(2.5%) 、血钠降低(2.2%) 和血磷降低(2.0%)。

在临床试验中，因不良反应暂停治疗的患者比例为34.4%，导致暂停治疗的不良反应主要为：

蛋白尿(12.0%) 、高血压(4.7%)血胆红素升高(4.2%) 、腹痛(3.7%) 、出血(实验室检查异常除外) (3.7%) 、恶心呕吐(2.7%) 、腹泻(2.5%) 、外周水肿(2.0%) ;

因不良反应而减量服用的患者比例为(29.0%，导致减量的不良反应主要为：

蛋白尿(15.0%) 和高血压(6.1%) ;

因不良反应而永久停药的患者比例为12.8%，导致永久停药的不良反应主要为：

蛋白尿(3.2%)、血胆红素升高(2.2%) 、出血(实验室检查异常除外) (2.2%) 和天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%) 。

胰腺神经内分泌瘤

发生率 ≥20% 不良反应包括：蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。

索凡替尼是单抗吗?

索凡替尼属于抑制剂。

索凡替尼多久见效?

每一位患者对索凡替尼反应情况都不太一样，所以无法统一概括。以下是索凡替尼用量和用法，仅供参考：

胰腺神经内分泌瘤

推荐剂量和服用方法

每次 300 mg，每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500 千卡，约 20% 脂肪)同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服;漏服剂量，不应在次日加服，应按常规服用下一次处方剂量。

治疗时间

按治疗周期持续服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

索凡替尼什么情况下不能服用?

对本品任何成份过敏者禁用。

严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。 重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。

索凡替尼的功效与副作用

索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体 1 (FGFR1)的小分子抑制剂，对 VEGFR1/2/3 的半数抑制浓度(IC50)分别为 2 nM、 24 nM、1 nM，对 bFGFR-1 的 IC50 为 15 nM。另外，索凡替尼对 Fms(CSF-1R)也具有体外抑制作用，IC50 为 4 nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞 (HUVEC)增殖的抑制 IC50 为 16 nM，抑制 VEGF 刺激的 KDR 磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中，索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。

2022索凡替尼最新医保价格和年度费用

索凡替尼进医保之前的价格是4250元每盒(50mg*42粒)，现在进医保后，价格降低为2035.32元每盒，降价幅度52%，超过一半。降价后，根据索凡替尼的用量计算，一年的费用是8.7万元。如果还可以进行医保报销，按照70%的比例报销的话，一年自付费是2.6万元。

哪些患者使用索凡替尼可以医保报销?

必须符合索凡替尼的医保报销范围，才能进行医保报销。索凡替尼的医保报销条件是：无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。这类肿瘤病人使用索凡替尼治疗才能医保报销。

索凡替尼在国内获批上市之前，就已经在美国被FDA(食品药品管理局)授予治疗胰腺神经内分泌肿瘤的孤儿药称号，也就是说在国内获批上市了，疗效得到了认可。

索凡替尼的疗效到底怎么样呢?在临床试验中，索凡替尼组和安慰剂组患者的中位无进展生存期对比为：9.2个月vs 3.8个月，索凡替尼将非胰腺来源神经内分泌瘤的中位无进展生存期提高了2.4倍!

另外，索凡替尼组的客观缓解率(肿瘤缩小超过30%的比例)是10.3%，63%的非胰腺来源神经内分泌瘤患者实现了肿瘤缩小，并且在所有的亚组中观察到了索凡替尼的疗效。

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温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。