使用戈沙妥珠单抗有哪些副作用,有什么禁忌?

2022-12-01来自:乳腺癌

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乳腺癌

国际癌症研究机构调查显示,2020年全球新增癌症患者约1900万,其中乳腺癌患者约226万,占11.7%。三阴性乳腺癌(TNBC)患者的雌激素受体、孕激素受体、人表皮生长因子受体2表达均为阴性,约占乳腺癌的15% ,其特点是侵袭性强、易转移复发、预后差,缺乏有效治疗手段。2022年6月7日,国家药品监督管理局正式批准戈沙妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。此次获批开启了TNBC治疗的ADC时代,让国内患者看到从戈沙妥珠单抗治疗中获益的希望。目前,戈沙妥珠单抗还在开发HR阳性/HER2阴性乳腺癌的相关适应证。那么,使用戈沙妥珠单抗有哪些副作用,有什么禁忌?

使用戈沙妥珠单抗有哪些副作用

戈沙妥珠单抗最常见的不良反应(发生率>25%)是贫血、腹痛、恶心、呕吐、疲劳、脱发、腹泻、食欲下降、皮疹、便秘、中性粒细胞减少等。

使用戈沙妥珠单抗有什么禁忌

1、检测患者的输液相关反应。如果发生严重或危及生命的反应,请永久停用戈沙妥珠单抗。

2、对于在预定治疗时有3级恶心或3-4级呕吐的患者,使用止吐预防性治疗并停止使用戈沙妥珠单抗。

3、戈沙妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。忠告患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

小编劝各位患者不可盲目用药,以免影响原有病情。由于目前网络发达,不少没有科学根据的小道消息混迹其中混淆患者视听,只有严格按照医嘱进行治疗,才能够最大程度的发挥药物本身的作用,切忌多服漏服。

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戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物,对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌,戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期,分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者,戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉,180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元,约合1.55万元人民币。根据推荐用法,体重50kg的患者,每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市,希望价格给力,尽早纳入国家医保,造福更多的患者!


戈沙妥组单抗

简介:

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请,用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的,不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物,也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗,其中至少有一个是转移性疾病的,无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日,Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症,用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)信息发布,戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维,Trodelvy)在国内获批,这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,三阴乳腺癌患者有了新的选择方案,打破现有治疗困境。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。