戈沙妥珠单抗怎么使用,疗效怎么样?

2022-12-01来自:乳腺癌

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乳腺癌

戈沙妥珠单抗用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者,是由Immunomedics 公司开发,戈沙妥珠单抗在转移性三阴性乳腺癌患者中具有较好的抗癌活性,由人源化抗体hRS7作为靶向载体与伊立替康活性代谢产物SN38偶联而成,那么,戈沙妥珠单抗怎么使用,疗效怎么样?

戈沙妥珠单抗怎么使用

戈沙妥珠单抗是一种处方药,需由专业的医护人员配制给药,为静脉输液品。推荐的剂量和用法是在21天的治疗周期的第1天和第8天,每周给予本药1次。给药前需使用药物治疗以预防输液反应,如恶心和呕吐等。第一剂的剂量滴注时间超过3小时,耐受性好之后滴注时间可控制在1至2小时。建议患者在医生的指导下用药,不可随意更改剂量和用法。

戈沙妥珠单抗疗效怎么样

随机的临床3期试验中,戈沙妥珠单抗与内科医师单药化疗方案(艾瑞布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨)比较,试验结果显示,戈沙妥珠单抗组的中位总生存期为12.1个月,化疗组为6.7个月,死亡风险比为0.48。戈沙妥珠单抗组的中位无进展生存期为5.6个月,化疗组为1.7个月,疾病进展或死亡的风险比为0.41。可见戈沙妥珠单抗疗效显著。

转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)是一种侵袭性乳腺癌,进展迅速,预后极差,戈沙妥珠单抗通过抗体与大多数乳腺癌细胞上表达的TROP-2 抗原结合,将化疗药物直接递送至肿瘤细胞微环境中,该药的上市给这类患者带来了新的选择。

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戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物,对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌,戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期,分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者,戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉,180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元,约合1.55万元人民币。根据推荐用法,体重50kg的患者,每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市,希望价格给力,尽早纳入国家医保,造福更多的患者!

戈沙妥组单抗

简介:

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请,用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的,不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物,也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗,其中至少有一个是转移性疾病的,无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日,Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症,用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)信息发布,戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维,Trodelvy)在国内获批,这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,三阴乳腺癌患者有了新的选择方案,打破现有治疗困境。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。