戈沙妥珠单抗是靶向药吗,哪能买到?

2022-12-01来自:乳腺癌

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乳腺癌

近日,国家药品监督管理局正式批准戈沙妥珠单抗(Trodelvy)用于治疗既往接受过至少2种系统治疗(其中至少1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。那么,戈沙妥珠单抗是靶向药吗,哪能买到?

戈沙妥珠单抗是靶向药吗

戈沙妥珠单抗是针对Trop-2靶点的抗体偶联药物(ADC),结构包括一个人源化Trop-2抗体,一个SN-38有效载荷,和一个可水解连接子。既有抗体药物的高特异性,也有细胞毒药物的高活性。戈沙妥珠单抗的特点在于人源化单克隆抗体,可高度特异性与Trop-2抗原相结合,将SN-38载荷中的细胞毒药物(伊利替康的活性代谢物)带到癌细胞区域释放出来,起到精准杀伤癌细胞的作用。在提高药效的同时,可减少对非靶标细胞的毒副作用。

戈沙妥珠单抗哪能买到

有条件的患者可以选择在国内购买,戈沙妥珠单抗已经于2022年6月正式登陆中国了,患者可以凭借药方前往国内各大医院药店来购买,但该药尚未进入医保,患者还需自己全额自费。

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戈沙妥珠单抗是一种专治疑难癌症的ADC药物,对多种棘手的癌症有奇效。比如乳腺癌中最难治的三阴乳腺癌,戈沙妥珠单抗能有35%的有效率和5.6个月的中位无进展生存期,分别是化疗的7倍和2倍多。对PD-1耐药的膀胱癌患者,戈沙妥珠单抗也给出了27.4%的有效率和5.4个月的中位无进展生存期。

据悉,180mg一支的戈沙妥珠单抗注射用粉剂售价为2313美元,约合1.55万元人民币。根据推荐用法,体重50kg的患者,每3周的治疗花费大约需要13万元。随着国内的上市,希望价格给力,尽早纳入国家医保,造福更多的患者!

戈沙妥组单抗

简介:

Trodelvy(戈沙妥组单抗)是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Trodelvy(戈沙妥组单抗)是第一个可提高转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的疗法,标志着三阴性乳腺癌(mTNBC)治疗方面的一个重大进步。

2020年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Trodelvy上市申请,用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的,不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物,也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的ADC药物。

2021年4月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Trodelvy(sacituzumab-govitecan-hziy)用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗,其中至少有一个是转移性疾病的,无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。

2021年4月13日,Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症,用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

Trodelvy也被开发用于治疗HR /HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC),对多种实体瘤的额外评估也在进行中。

2022年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)信息发布,戈沙妥珠单抗(商品名:拓达维,Trodelvy)在国内获批,这是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,三阴乳腺癌患者有了新的选择方案,打破现有治疗困境。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。