奈拉替尼/来那替尼(NERATINIB)治疗EGFR18外显子突变肺癌有效率高?

2022-11-27来自:肺癌

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奈拉替尼/来那替尼

奈拉替尼(来那替尼)是一种强效小分子抗HER2 TKI,属于不可逆的作用于泛HER家族的药物,作用靶点比较广泛,不仅仅可以抗HER2,也可以抑制于HER1和HER 4,从而阻止了HER家族之间形成二聚体之后的下游传导通道,作用机制更强效。而其中的HER1即是我们肺癌常见的EGFR靶点。因此具有肺癌使用的潜力。奈拉替尼一项治疗EGFR 18外显子基因突变NSCLC患者得到SUMMIT II期试验中期结果公布。在其中挑战了既往经过1-3代TKI治疗失败的EXON18突变的肺癌患者,依然展现出不俗的控制力,让人惊喜。

这是一项开放标签、多中心、跨国的篮子试验,研究纳入了11例经组织学确认的肺癌患者,患者伴有EGFR 18外显子突变。允许接受EGFR或HER TKI(阿法替尼,达克替尼,奥西替尼等)治疗,排除有症状或不稳定的脑转移或KRAS突变患者。患者每天口服240 mg的奈拉替尼单药治疗。

基线特征显示:患者中位年龄为67岁,64%的患者年龄在65岁以上;女性45%,男性55%;55%的患者的ECOG评分为1,45%为0;91%的参与者为白人。患者先前接受治疗线数中位数为2,55%接受过化疗,27%接受过免疫治疗。

91%的患者接受过TKI治疗:58%的患者接受了第一代可逆的EGFR TKI吉非替尼或厄洛替尼;25%的患者接受了不可逆的三代EGFR TKI奥西替尼;17%的患者接受了不可逆的pan-HER TKI阿法替尼。主要研究终点是首次肿瘤评估(第8周)时的客观缓解率(ORR),次要研究终点包括DOR,临床受益率,PFS,安全性等。

在ITT人群中(n=11),6例患者达到PR,4例已确认为PR,ORR为36%,8例可从奈拉替尼中获得临床获益,临床获益率为73%。中位反应持续时间(DOR)为7.5个月,而中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。在接受过TKI治疗的人群中(N=10),60%(n=6)有部分反应(PR),其中40%(n=4)的患者已确诊PR,ORR40%。此外,有80%(n=8)的患者从奈拉替尼中获得临床获益;中位DOR为7.5个月,而中位PFS为9.1个月。进一步分析显示,在11例患者中,仅有一例患者为疾病进展,且该患者为合并FGFR突变患者。

安全性分析显示:奈拉替尼常见(>10%)的不良反应包括:腹泻(45.5%)、呕吐(36.4%)、便秘(27.3%)、恶心(27.3%)、食欲下降(27.3%)、头晕(18.2%)、高血压(18.2%)、口干(18.2%)、疲劳(18.2%),只有一例患者发生了3级以上的食欲下降,其余均为1-2级。

2022奈拉替尼医保价格多少

2022奈拉替尼医保价格多少?

2022新版医保正式执行,奈拉替尼作为全国唯一一个进入医保的用于早期HER2 乳腺癌强化辅助治疗的新药,将给更多患者带来获益,降价后,奈拉替尼价格为6660元/盒。进入医保的适应症:适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

奈拉替尼服用情况记录:(觅友分享)希望能帮助到大家

一、服药一个月的感受

我是采用爬坡式服药方法,第一周每天3粒,第二周每天4粒,第三周开始每天6粒,往后按照6粒持续吃一年。

目前已吃了三周,总结下来,目前没有出现特别明显的腹泻。

在前两周,即还没到6粒剂量时,除了刚开始服药时吃了三天易蒙停,后面时间都没有再吃过,平均三四天天会出现一次腹泻,并不是很严重。

在开始吃6粒前一天,吃了一次易蒙停,两粒,后面连续吃了有5天吧,这中间没有出现明显腹泻。这几天易蒙停我就没再吃了、也没有出现明显腹泻,估计是到现在吃了差不多快一个月了、身体基本适应了吧。我认识的药师说基本就是第一个月副作用明显,后面适应之后就没啥特别感觉了。

二,存在的问题

1.中午吃完药,下午跟晚餐时间,会觉得胃不舒服,反酸、没食欲,其实很饿,就是吃不下。这个情况我看了说明书也是副作用的一种。又研究了说明书,写的这个药要随餐服用,网上查了是指吃饭的时候服用药物。我之前都是饭后服用,最近这三四天在吃饭中间吃药,发现胃反酸的情况基本没有了,所以这个问题应该是解决了吧。

2.没有腹泻,反倒有点便秘。我每天服用钙片跟维生素d,这几天增加了维生素d的剂量,发现有点便秘。之前网上看到其他病人说补钙会导致便秘。我猜测可能是维生素D剂量增加了,钙片吸收的更好、所以因为补钙导致的有点便秘吧

3.开药的话最好找他们科室的主任,这个药我们这里之前用的不多,普通小医生估计没有开这个药的权限。

总结一下,服用一个月没有出现太大的影响正常生活的副作用,所以要服用这个药的朋友不需要害怕。当然,每个人身体情况不同,反应也会不太一样,有明显不适还是要及时就医。对于买药方面困难的,也可以跟我留言,我去问下我认识的药师,他是负责浙江地区的,其他的地区的应该也有他认识的同事吧。

以下为原贴

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2022.2.18(周五)开始服用奈拉替尼,记录奈拉替尼服药情况

一、个人情况

2020.9月确诊并手术,her2阳性,右乳全切 乳房再造,治疗方法是:12周小化疗(紫杉醇) 赫赛汀单靶1年 5年内分泌治疗(阿那曲唑 戈舍瑞林)

二、奈拉替尼价格

奈拉替尼进医保之后价格是6660,当时是在上海刷的,应该全国都一样吧。

三、服药时间

1、奈拉替尼主要副作用就是腹泻,如果腹泻反应当天没有表现出来的话,那么周六、周日很可能会出现,这样周末在家里,也会方便一些;

2、如果腹泻当天就表现出来,那么也就这一天是工作日,不会给工作带来太多不便;

3、服药时间选在中午12:30,一方面跟早上服用的阿那曲唑错开时间;另一方面,如果当天有腹泻可以早点表现出来,避免晚上出现影响睡眠。

四、理论服药方法

对于奈拉替尼,我是一直在上海红房子医院看的,医生给我的建议:采用爬坡式服药方法,即第一周每天3粒;第二周每天4粒;第三周每天6粒,此后一直保持每天6粒的剂量服药。

对于易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊),医生建议为避免腹泻过于严重,要配合服用易蒙停用于止泻。医生推荐给我一个名药师,通过咨询药师,他建议我按照奈拉替尼说明书上的使用方法服药

五、实际服药情况

按照这样的用药方法,具体服药情况如下:

(奈拉替尼按照红房子爬坡式服药方法,主要是易蒙停服用情况在调整)

2022.2.18,早上服用两粒易蒙停;中午饭后,继续服用两粒易蒙停,同时再服用3粒奈拉替尼;晚上不再服用易蒙停;

2022.2.19,中午服用两粒易蒙停,同时再服用3粒奈拉替尼;其他时间未再服用易蒙停;

2022.2.20,中午服用一粒易蒙停,同时再服用3粒奈拉替尼;其他时间未再服用易蒙停;

六、针对三天实际服药情况的说明

1、2.18号是第一天服药,本来计划每天三次,每次2粒易蒙停,结果中午吃完药之后,并未出现腹泻情况,即大便没有任何异常,因此晚上的易蒙停就没再吃,害怕第二天便秘(因为易蒙停本来就是帮助减轻副作用的,并不是必需的);

2、2.19只有中午服用易蒙停,是因为当天早上没有便意(因为我通常早上大便),为了避免便秘,因此只有中午服用了两粒易蒙停;

3、2.20,只服用了一粒易蒙停,因为19号、20号大便有点困难,因此易蒙停继续减量。

4、2.21,今天打算不服用易蒙停了,只服用3粒奈拉替尼。实际情况未知

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。