伊匹单抗/伊匹木单抗(IPILIMUMAB)获批适应症及用法用量

2022-11-25来自:肺癌

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伊匹木单抗

免疫治疗是近年来非常热的癌症治疗方法,最知名的案列就是罹患晚期黑色素瘤脑转移的美国总统卡特在Keytruda治疗后肿瘤消失不见。

目前,全球已经上市的免疫制剂包括:

PD-1抑制剂:Opdivo(国内已上市)、Keytruda(国内已上市)。

PD-L1抑制剂:Tecentriq、Imfinzi、Bavencio.

CTLA-4抑制剂:Yervoy.

T细胞是人体的一种免疫细胞,当T细胞正常运作时,能够识别和攻击癌细胞。

PD-1(programmed cell death protein 1)即程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。PD-L1是PD-1的配体,两者结合可提供抑制性信号,诱导T细胞凋亡。无论是PD-1抑制剂还是PD-L1抑制剂,都是通过阻断两者的结合,使T细胞正常发挥功效而对抗癌症。

CTLA-4(cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4)即细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4,又名CD152,是T细胞上的一种跨膜受体。CTLA-4的作用是抑制T细胞免疫加速激活。这意味着,抑制CTLA-4,就有可能使“T细胞”大量增殖进而攻击肿瘤细胞。

今天的主角就是CTLA-4抑制剂:Yervoy.

商品名:Yervoy

通用名:ipilimumab(中文译为伊匹单抗、伊匹木单抗)

靶点:CTLA-4抑制剂

规格:5omg/10mL、200mg/40mL

美国上市:2011年

伊匹单抗获批适应症

1、治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。

2、皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。

3、yervoy与opdivo联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。

4、yervoy与opdivo联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

伊匹单抗用法用量

1、黑色素瘤:3mg/kg,静脉滴注90分钟以上,每3周1次,最多持续4次。如果发生毒性反应,可以将输注延迟,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。

2、黑色素瘤辅助治疗:10mg/kg,静脉滴注90分钟以上,每3周1次,持续4次,之后调整剂量为:10mg/kg,每12周1次,持续3年。如果发生毒性反应,可以将输注取消,无需延迟。

3、肾癌:opdivo剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注yervoy,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。4次联合输注后,改为opdivo单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。

4、结直肠癌:yervoy剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注opdivo,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。

肺癌

逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市,价格多少?

2021年10月12日,百时美施贵宝宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。与此同时伊匹木单抗注射液(ipilimumab,Yervoy)在中国的销售价格被公开(规格:50mg/10ml售价:28000元),引起业界的高度关注与讨论。

公开消息显示,目前伊匹木单抗全球共获批4种用法,不同适应症的使用方法和周期不一样,价格也不一样,具体价格如下表所示:

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注:价格单位为“元”

截至目前,以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存(OS)获益,包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。

患者援助项目同步启动,提升创新药物可及性

为了帮助更多患者实现高质量的长期生存,提升创新药物的可及性,在逸沃上市之时,百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者,可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。