伊匹木单加O药治疗肠癌的有效率如何?
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对肠癌患者来说,这是一个好消息,继2018年7月之后,双免疫联合疗法(PD-1抗体Opdivo CTLA-4抗体伊匹木单抗,O Y)治疗肠癌的疗效再一次引起了医学界的关注,这种方法在治疗高度微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的肠癌患者中的有效率超过60%,再一次刷新了记录。此前,美国FDA已经批准O Y药用于晚期恶性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和MSI/dMMR肠癌患者的治疗。这种疗法在肠癌中的批准主要是基于2018年7月的一项临床试验数据,其中对肠癌患者的有效率为46%。在ASCO年会上,O Y药再一次公布了对于MSI/dMMR肠癌患者的一线治疗数据,其疗效非常显著。
伊匹木单抗是一种重组人单克隆抗体,阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子,伊匹木单抗与CTLA-4结合后,能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。
该临床试验代号为Checkmate-142,目的是评估O Y药一线用于MSI/dMMR肠癌患者的有效性和安全性。这项临床试验招募了45位未经系统治疗的MSI/dMMR肠癌患者,使用Opdivo 3mg/kg 2周一次 伊匹木单抗 1mg/kg 6周一次的剂量进行治疗。
试验结果显示:经过19.9个月的随访,经过研究者评估,其中29位患者肿瘤显著缩小,客观缓解率高达64%,9位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率84%;15个月的生存率高达84%。更值得一提的是,经过亚组分析,不管患者体力状态评分、原发肿瘤位置、KRAS/BRAF基因状态和既往辅助/新辅助治疗经历,均能从治疗总获益。在安全性方面:20%患者发生3-4级治疗相关的副作用,另外有5例(11%)患者因任意级别治疗相关副作用发生而导致治疗中断。
针对MSI/dMMR肠癌的一线治疗,O Y显示出了良好的疗效,有效率高达64%,这中方案可能代表着治疗新的一线治疗方案。我们期待O Y双免疫联合疗法能够给更多癌症患者带来希望。
逸沃(伊匹木单抗注射液)中国上市,价格多少?
2021年10月12日,百时美施贵宝宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。与此同时伊匹木单抗注射液(ipilimumab,Yervoy)在中国的销售价格被公开(规格:50mg/10ml售价:28000元),引起业界的高度关注与讨论。
公开消息显示,目前伊匹木单抗全球共获批4种用法,不同适应症的使用方法和周期不一样,价格也不一样,具体价格如下表所示:
注:价格单位为“元”
截至目前,以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存(OS)获益,包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。
患者援助项目同步启动,提升创新药物可及性
为了帮助更多患者实现高质量的长期生存,提升创新药物的可及性,在逸沃上市之时,百时美施贵宝携手中国癌症基金会在原“欧狄沃患者援助项目”的基础上新增恶性胸膜间皮瘤适应症。凡符合项目标准的患者,可自愿提出欧狄沃联合逸沃治疗的援助申请。
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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