普拉替尼疗效如何,副作用及不良反应有哪些?

2022-09-22来自:肺癌

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普拉替尼

普拉替尼疗效如何,副作用及不良反应有哪些?

抗癌新特药普拉替尼(Pralsetinib)经美国FDA批准上市,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。普拉替尼(Pralsetinib)是一款RET激酶抑制剂,能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。普拉替尼(Pralsetinib)这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物,在肺癌精准治疗领域,普拉替尼(Pralsetinib)应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突破,具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。

1项临床试验结果,数据显示,在87例既往接受过含铂化疗的患者中,接受普拉替尼(Pralsetinib)治疗的患者的总缓解率(ORR)为57%,其中 完全缓解率(CR)为5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中,ORR为70%,完全缓解率为11%。基于1/2期临床研究的肿瘤缓解数据,普拉替尼(Pralsetinib)获得了FDA的加速批准,针对该药适应证的持续批准将取决于今后确认性临床试验中临床益处的验证和描述。

普拉替尼

普拉替尼(普吉华)副作用及不良反应说明:

本部分安全性数据来自ARROW 研究,220 例RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌患者,中位年龄60 岁,52% 女性,50% 白人,Pralsetinib 400mg 每天一次。

严重不良反应的比例为45% ,最常见(≥2% )的为肺实质病变,肺炎,败血症,尿路感染和发热。5% 的患者发生致命不良反应,其中超过1 例的为肺实质病变3 例和败血症2 例。

15% 的患者因不良反应永久停药,最常见的原因为肺炎(1.8% ),肺实质病变(1.8% )和败血症(1% )。

60% 的患者因不良反应暂停药物,最常见的原因为中性粒细胞减少,肺炎,贫血,高血压,肺实质病变,发热,AST 升高,肌酸激酶升高,乏力,白细胞减少,血小板减少,呕吐,ALT 升高,败血症和呼吸困难。

36% 的患者因不良反应减量,最常见的原因为中性粒细胞减少,贫血,肺炎,乏力,高血压,肺实质病变和白细胞减少。

最常见(≥25% )的不良反应为乏力,便秘,肌肉骨骼疼痛和高血压,见表4 。最常见(≥2% )的3-4 级 实验室检验指标异常为淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,磷酸盐减少,血红蛋白减少,钠减少,钙减少和ALT升高,

【普拉替尼价格方面】

在中国,普吉华(普拉替尼)胶囊,规格为100mg*120粒*1瓶,售价60000元/盒。

目前,普吉华®被成功纳入2021成都《惠蓉保特定高额药品目录》、微医保百万医疗险2021升级版特药目录和水滴百万医疗2021年版特药目录。此外,基石药业还在水滴筹平台建立绿色筹款通道,帮助特困患者加速筹款进程。

泽普而康——患者救助项目启动

为帮助更多的中国肿瘤患者能够以可负担的方式安全、实际、有效地获得高质量的创新抗癌药物,切实减轻患者的疾痛负担。北京康盟慈善基金会于2021年7月正式启动“泽普而康——患者救助项目”,项目旨在帮助广大低保及低收入人群获得更大的支持,为符合项目条件的患者免费提供援助药品治疗同时强化患者治疗疾病的信心 ,基石药业向北京康盟慈善基金会无偿提供援助药品普吉华®(通用名:普拉替尼胶囊)。

目前这款救助方案已启动,非低保患者购买一盒,援助一盒,项目执行周期内循环!但价格还是很高,希望2022年普拉替尼(普吉华)能进入国家医保,让跟多病友们能够吃得起!

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。