中国“智造”抗癌药，为乳腺癌治疗带来更“优”解！

在峥嵘岁月中，中国各行各业发生了翻天覆地的变化，中国医药行业也不例外。

民族医药企业中国崛起之力量

近些年，靶向药、免疫药等创新型抗癌药物的不断涌现，使得癌症治疗在除了传统的手术、放化疗之外，有了更加精准的治疗手段。

然而在过去很长一段时间，创新型药物都是国外进口的专利药，国外上市到国内上市有一定的时间差，同时价格昂贵也是多数创新型药物的共同特点。

通过降低进口药物的关税、纳入医保等做法，的确让更多的癌症患者用上药、用得起好药。

但要真正地做到减轻患者经济压力，最根本的途径是要有在质量和疗效上和原专利药一致的替代药品。对于癌症治疗来说，生物大分子药物正在逐渐取代传统小分子药物成为主流，因此我们要在研发创新药的同时，大力发展生物类似药。

在2016年10月，中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》中也指出要推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。

在国家政策的支持下，许多民族企业纷纷崛起。

现今，中美之间紧张的贸易关系、乌俄战争以及全球疫情，导致癌症患者对进口药“一药难求”，中国急需“自己的”抗肿瘤药物。

曲妥珠单抗，相信大家并不陌生，它是HER2阳性乳腺癌治疗的“金标准”药物。

曲妥珠单抗的原研药赫赛汀^®在2017年进入国家医保目录，让更多的乳腺癌患者用得起药。但不久后竟出现了“供不应求”的现象，乳腺癌患者摆脱“买不起药”的困境，却再次跌入“买不到药”的深渊。

在此背景下，民族企业复宏汉霖开发的国产曲妥珠单抗汉曲优^®横空出世，一举拿下了多个国产类似药的“首个”：

顺利填补了中国乳腺癌患者对曲妥珠单抗的需求空缺。

中国智造，而非中国制造

对于汉曲优^®，相信有许多患者心中仍存在一个疑惑：原研药与仿制药，疗效是否一致，“异曲”是否“同功”？

有这样的疑问情有可原。曾经我们一说起“Made in China——中国制造”，脑海里不免自动关联“低品质”等这样的关键词。不可否认，在过去的几十年，我国的仿制生产企业数量多，但产品质量参差不齐。

但时代是发展的，我们是进步的。我们已经逐步从“中国制造”迈向“中国智造”，汉曲优^®就是“中国制造”到“中国智造”的很好体现。

在与原研药的国际多中心3期临床试验中证实了汉曲优^®与原研药在总体人群及中国患者中疗效等效，且安全性、免疫原性均相似，转换用药没有带来额外的安全性问题。^[1]

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众所皆知，欧盟GMP认证是国际公认的最权威和严谨的认证之一，而早在2020年4月，复宏汉霖顺利通过汉曲优^®原液和制剂线的欧盟GMP现场核查，获得两项欧盟GMP证书。汉曲优^®成为首个获欧盟GMP认证得“中国籍”单抗生物类似药。在同年的8月份，汉曲优^®便也获NMPA批准上市。

国内外双重认证，是汉曲优^®“高品质”的有力证据。基于此，汉曲优^®自上市以来，便得到了《CSCO乳腺癌诊疗指南》、《CSCO胃癌诊疗指南》、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》等权威指南的推荐，