这款化疗新药招募!宫颈癌患者可免费申请!

觅健招募君2022-04-25来自:宫颈癌

 临床试验是什么? 



临床试验,是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验是新药上市必不可少的一个步骤。

 为什么要参加临床实验呢? 




1、可以深入了解国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准治疗所能达到的疗效。

2、减轻经济负担(绝大多数临床试验免费提供试验药物和治疗)

3、能提前一步从新药中获益

4、能获得专业医疗团队更好的照顾、关注和监测
 
 那么临床试验有危险吗? 


临床试验不是儿戏,有严格的法律法规约束!

每个项目都是经过国家批准,不能牺牲患者的治疗利益。患者无论参加的是实验组还是对照组,接受的都是标准治疗药物和新药物治疗,或者接受标准治疗药物联合新药。


每一个患者对特定药物的反应和表现,对于临床科研来说都弥足珍贵!所以研究中心一定会尽全力让患者安全,他们甚至比患者本人和家属,更加希望试验能够成功。

目前正在招募的临床新药项目

试验题目

多中心,开放,单臂评价CYH33在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。
 
登记号CTR20181212  

药物名称:CYH33-101  


CYH33是我国自主研发的高度选择性PI3Kα抑制剂(编码PI3Kα的基因PIK3CA是乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、宫颈癌等多种肿瘤中的常见突变基因。


因此,PI3Kα成为肿瘤治疗中极为重要的靶点),在体外及动物模型中已显示出与靶点的高度亲和力及显著的抗肿瘤活性。

 

入选条件:

1.患者签署临床筛查知情同意书(ICF)。ICF必须在任何研究特异性操作之前签署。


2.年龄≥18岁的男性或女性。


3.Ia期:病理组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤患者,标准治疗方案失败、不耐受或没有标准治疗方案(包含拒绝任何化疗或其他标准治疗方案的患者)。Ib期:病理组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌、食管和胃食管交界部鳞状细胞癌等实体瘤患者,标准治疗方案失败、不耐受或没有标准治疗方案(包含拒绝任何化疗或其他标准治疗方案的患者)。


4.ECOG体能状况评分0或1分。


5.预计生存期至少12周。


6.入选本研究时能吞咽片剂。


7.根据RECIST 1.1版进行评估,至少有一个可测量病灶。注:之前接受过放疗的病灶不可以视为靶病灶,除非放疗后病灶发生明确进展。


8.患者实验室检查符合下列要求,以证实有充分的器官和造血系统功能:-中性粒细胞绝对值(NEU) ≥ 1.5 × 109/L;-血红蛋白 (HGB)≥ 80 g/L(在过去两周未输血的情况下);-血小板 (PLT)≥ 100× 109/L;-血清总胆红素(TBIL)≤1.5× ULN(如确诊存在吉尔伯特综合征,允许血清总胆红素≤ 3 × ULN但血清直接胆红素(DBIL)必须 ≤ 1×ULN);-天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤ 2.5× ULN(如存在肝转移,允许AST和ALT均 ≤5 × ULN );-血清肌酐(Scr)≤1.5 ×ULN,如存在不确定的临界值,计算肌酐清除率(Ccr) ≥ 50 mL/分钟(使用Cockcroft and Gault 公式计算,参见附录8);-国际标准化(凝血酶原时间)比值(INR) ≤ 1.5, 且活化部分凝血活酶时间(APTT) ≤ 1.5 × ULN;-血钾在正常范围内,或经补充剂校正;-空腹血糖(GLU)≤6.1 mmol/L(≤ 110 mg/dL);-糖化血红蛋白(HbA1c)≤ 5.7%;-血清淀粉酶(AMS)≤1 ×ULN;-血清脂肪酶(LPS)≤1 ×ULN


9.根据研究者判断,认为该患者应能遵循研究流程、限制和要求。


10.育龄期女性患者和男性患者都必须同意自签署知情同意书起,在研究期间至末次给药后6个月内采用有效的避孕措施。


除此项试验之外,还有更多的试验招募信息,可咨询工作人员报名~


# 重点:如何报名呢?#



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觅友们报名后,我们将进行严格的多次筛选,确保患者符合试药安全条件!


注意:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。