肝癌患者的福音,免疫新药联合仑伐替尼可以免费使用!

觅健小太阳2022-04-25来自:肝癌
近年来,免疫治疗一路高歌猛进,出现了越来越多的免疫药物,如卡瑞利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等等。这些免疫药物在肝癌治疗中已经占据了非常巨大的版图,成为了肝癌治疗常用手段之一。



学海无涯,科学家们仍在致力于寻找更好更多的药物以帮助患者远离肝癌,而今天科普君就带来了一位免疫治疗领域的“新人”——CS1003



CS1003——安全有效、亲和力高的

抗肿瘤免疫药物



正如我们上面所提到的,它是一种新型PD-1单克隆抗体(mAb)CS1003,属于免疫药物的一种,是通过传统杂交瘤技术创造出的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。


动物实验显示,它能以高度亲和力与人体内的PD-1蛋白结合,改善肿瘤微环境,引导免疫细胞杀灭肿瘤细胞,进而起到抗肿瘤的作用。


而在肿瘤模型中则证实了这一点,CS1003展现出了强大的体内功效,能够有效抑制肿瘤生长。体外实验也证实其能增强体内免疫细胞的增殖和细胞因子的分泌,提高免疫应答水平


此外,在安全性方面,与市面上药物相比,CS1003在设定浓度实验中没有出现因激活免疫细胞而出现细胞毒性反应。


因此,经初步试验证实,CS1003是一种安全、有效、高亲和力的抗肿瘤免疫治疗药物[1]。随后科学家进行了下一步试验,也取得了优异的效果。



CS1003联合仑伐替尼ORR达37.5%



目前CS1003联合仑伐替尼的Ⅰb期实验已经完成。本次试验一共纳入了19名肝癌患者,其中可评估的患者一共16例,在这些可评估的患者中,客观缓解率(ORR)为37.5%,7例病情稳定的患者中有6例出现了肿瘤缩小[2]。

而在安全性方面,部分患者出现了不良反应,最常见的不良反应为甲状腺功能减退、血小板计数减少和蛋白尿,但这些不良反应都是可控的,未出现因CS1003药物引起的严重不良反应。

目前此次试验的临床数据已经发布在国际著名期刊《Annals of oncology》,证实了CS1003联合仑伐替展示出了良好的抗肿瘤活性安全性

目前,针对该联合方案的Ⅲ期试验已经开始,仍在招募中,感兴趣的觅友可以报名参与



参与试验免费用药要什么条件?



  • 试验题目:CS1003联合仑伐替尼对比仑伐替尼治疗肝细胞癌的Ⅲ期研究


  • 评价CS1003联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC患者的安全性和有效性


  • 登记号:CTR20192524


  • 药物名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊、人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体CS1003


  • 入选条件


1、签署知情同意书当天年满18-75岁的受试者。

2、经病理组织学或细胞学证实的、不可手术切除且不适合局部治疗的晚期肝细胞癌(巴塞罗那临床肝癌分期系统 [BCLC] 分级为B或C)。 

3、受试者存在至少一个可测量的病灶。

4、东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG)为0或1。 

5、预期生存期 ≥ 3个月。

6、Child-Pugh A。

7、从未接受过针对晚期HCC的系统性治疗。 

8、患有乙肝病毒(HBV)感染的受试者,需要在研究期间继续接受治疗且乙肝病毒不在活动期。

9、具有充分的器官和骨髓功能 。 

10、育龄期女性受试者筛选期血清妊娠试验呈阴性。除外有曾行绝育手术的记录或是已绝经的女性受试者,育龄期女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署知情同意书开始直至研究治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。 


此外,一旦入组,无论最终被随机分到实验组,还是对照组,均能免费享受仑伐替尼的一线规范化治疗,试验全程也会得到医护人员特别的照顾和关注。试验具有自愿性原则,可随时退组。


报名方式

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注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。

参考文献:

[1]Li F, Li J, Yin K, et al. CS1003, a novel human and mouse cross-reactive PD-1 monoclonal antibody for cancer therapy. Acta Pharmacol Sin. 2021;42(1):142-148. doi:10.1038/s41401-020-0422-6

[2]Shen L, Zhang Y, Guo Y, et al. 987P A phase Ib study of the PD-1 antagonist CS1003 plus lenvatinib (LEN) in Chinese patients (pts) with the first-line (1L) unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). Ann Oncol 2020;31:S690-1.

评论列表

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粗心的红金鱼6836
这是哪个医院?
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2022-04-30 07:12:01
有用(2)
活泼的足球
你好!我是癌症患者,2019年10🈷️21日在上海东方肝胆外科医院做的右肝8段手术肿瘤(5x8.5)。之后到现在,我做过介入3次。服用仑伐替尼两年,开始配合免逸信迪利珠单抗15次,2022年换瑞戈加替尼利珠单抗。如果你们想要研究,我可以配合。谢谢!患者:王耀进,男,63岁。13887598855。
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2022-05-02 20:17:48
有用(2)