新年点燃治愈新希望——解放军总医院血液病医学部首例商业化CAR-T患者报道

淋巴瘤2022-04-27来自:淋巴瘤

2021年ASH大会公布了阿基仑塞治疗复发/难治性DLBCL患者的五年数据，研究数据显示，在超过5年的随访中，阿基仑赛为患者带来了持久的缓解，OS率为42.6%，且CR患者的5年OS率为64.4%，中位OS未达到。在4年和5年分析之间，至下次治疗时间的曲线保持稳定，92%无需额外抗癌治疗仍可生存，提示这些患者可能已被治愈。对于癌症患者而言，五年生存率是一个重要的里程碑，是癌症被治愈的信号。奕凯达^®（阿基仑赛注射液）的上市是中国癌症治疗领域的一个重大突破，将为中国肿瘤患者带来革命性的治疗方案。

解放军总医院血液病医学部淋巴瘤-浆细胞疾病专科成立于2021年1月，汇聚了解放军总医院血液病医学部在淋巴瘤和浆细胞疾病领域有丰富经验的学科带头人与技术骨干，始终以病人为中心，以专业的临床能力和温情的人文关怀对待每一位患者。

今天解放军总医院第五医学中心血液病学部黄文荣教授团队为大家带来了一例接受奕凯达^®（阿基仑赛注射液）CAR-T治疗的CR患者的病例分享。

仰之弥高，钻之弥坚
—CAR-T细胞治疗为R/R DLBCL患者提供新的治疗选择

黄文荣教授：

DLBCL是淋巴瘤中最常见的类型，占所有病例的40~50%，约50~60%的DLBCL患者经过标准的免疫化疗可以达到治愈，40%的患者可能进展为复发R/R DLBCL。临床上针对R/R DLBCL最经典的治疗方法是二线治疗有效后进行自体造血干细胞移植(ASCT)，但这种经典疗法并不能使所有患者受益。对于无法耐受或二线治疗不能缓解的患者，进行CAR-T治疗可以明显改善患者生存，这也是2021年ASH年会上的热点，为广大学者解答了R/R DLBCL患者如何治疗等问题。

素履之往，一苇以航
—CAR-T细胞治疗在R/R DLBCL领域实现巨大突破

黄文荣教授：

我们团队近期治疗了一例DLBCL治疗后复发的病例，该患者为51岁的男性，于13年前诊断为DLBCL，历经12次化疗联合靶向治疗以及两次ASCT后，仍于去年10月复查时发现肿瘤复发，部分肿瘤细胞表达TdT、CD79a，出现了向T淋巴母细胞性淋巴瘤转化的趋势。由于患者在既往ASCT过程中曾行全淋巴结放疗，因此淋巴系统的病理表现相比骨髓改变并不明显。结合患者个体情况及此次复发情况，考虑予以奕凯达^®（阿基仑赛注射液）CAR-T细胞治疗，后续进行异基因造血干细胞移植。目前患者已达CR，整个治疗过程比较顺利，仅发生2级CRS，尚未出现明显的中枢神经系统毒性。

初心如磐，笃行致远
—阿基仑赛的出现使CAR-T细胞治疗步入“治愈时代”

黄文荣教授：

本例患者的CAR-T治疗是我们团队的一次全新机遇，作为国内第一个获批上市的CAR-T产品，奕凯达^®（阿基仑赛注射液）为临床医生提供了更多的治疗选择，显著提高R/R DLBCL患者的缓解率。另外，CAR-T治疗的出现使临床医生积极探索相应的诊疗模式，进而促进DLBCL患者CAR-T诊疗的个性化、科学化和规范化。比如，科室在应用CAR-T之前会进行多次讨论，结合奕凯达^®（阿基仑赛注射液）提供的技术支持和国内外开展的相关临床试验，为患者制定CAR-T治疗过程中各种可能并发症的详细预案。

CAR-T治疗应用于临床已十年有余，在急性淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤等方面成绩斐然。一项研究显示超过5年的随访中，奕凯达^®（阿基仑赛注射液）有效率高达83%，其中58%的患者可达CR，对于CR患者，约2/3能够获得长期生存。因此CAR-T治疗可显著改善患者病情，使其获得治愈机会。

行而不辍，未来可期
—CAR-T细胞治疗具有广阔的发展前景

黄文荣教授：

2021年，我国迎来了CAR-T治疗的元年，CAR-T治疗实现价格的亲民化是未来惠及更多患者的重要举措，由于前期科研投入成本较大，目前世界范围内CAR-T产品都比较昂贵，美国CAR-T产品就高达40万美金。我国CAR-T产品虽然仅为美国一半，但仍使很多家庭望尘莫及。因此，我希望进入细胞治疗时代以后，国家医保政策覆盖范围更加广泛，企业能通过实现自动化的大规模生产使药物成本降低，最终实现CAR-T治疗价格亲民化，使更多患者有机会享受科学进步的福利。

倾情付出，保驾护航
—CAR-T治疗中的护理重点

刘霞护士长：

CAR-T回输前，应当重点评估患者的静脉回输通道是否通畅，评估患者生命体征是否平稳，确认患者在细胞回输之前是否进行了清淋治疗。同时保持与ICU的提前沟通，一旦患者回输治疗中出现危急情况，可以立即向ICU请求支援；CAR-T回输过程中，应当注重观察患者的生命体征，给予患者持续心电监护。细胞复融之后，不能使用带有过滤器的输液装置，应当选择普通输血器进行细胞回输，避免CAR-T细胞被过滤；CAR-T回输后，应注意对患者生命体征的监测，关注患者神经系统情况以及辅助检查结果。出院后做好中长期随访工作，保持与患者及家属的沟通联系。