替雷利珠单抗又双叒叕降价了!

拯救肝癌2022-01-10来自:肝癌

2021年年底,医保药品谈判再现“灵魂砍价”现场,国家医保局谈判代表为药物价格的一分一毫与企业激烈商谈。那场“灵魂砍价”背后,是一个个看到曙光的患者和家庭。


新年伊始,对癌症患者来说,最好的新年礼物莫过于最新的医保政策落地,患者能以更低价格用上高质量的抗癌新药。作为目前纳入医保适应症最多的PD-(L)1药物——替雷利珠单抗,再次降价后每支仅需1450元,并新增肺癌、肝癌医保报销适应症,为更多患者带来更高性价比的免疫治疗方案。


举个例子,晚期肝癌患者的李先生一直在使用替雷利珠单抗,去年替雷利珠单抗肝癌适应症尚未纳入医保,需自费支付每支2180元的治疗费用;而如今,李先生满足替雷利珠单抗的医保报销要求,同时替雷利珠单抗价格下调至1450元/支,按70%医保报销后,李先生仅需花费435元/支,自付费用整整降低了80%!


一年只需花费1.5万元不到的免疫治疗(按照全年17周期用药、每次用药200mg计算),让越来越多像李先生这样的患者能够用得上、用得起、用得久高品质的免疫药物。


医保适应症覆盖全面,肺癌、肝癌患者也可报销


2021年医保谈判后,替雷利珠单抗新增非小细胞肺癌、肝癌医保内适应症。截至目前,替雷利珠单抗已成为拥有最多适应症纳入医保的PD-(L)1药物,具体包括以下五大适应症:


  • 联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

  • 联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;

  • 适用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗;

  • 适用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;

  • 适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的治疗。


在肺癌领域中,替雷利珠单抗全面布局: 



  • 对于晚期肺鳞癌患者:替雷利珠单抗是目前唯一联合紫杉醇方案可医保的PD-1单抗;唯一局晚期肺鳞癌患者可以医保报销的PD-1单抗。更加贴合肺鳞癌临床用药现状。


  • 对于非鳞状非小细胞肺癌患者:替雷利珠单抗新增非鳞状非小细胞肺癌医保适应症,可涵盖局晚期和晚期患者,更多肺癌患者能够以低价格享受高品质药物。



在肝癌领域中,替雷利珠单抗是唯一不限定一线全身治疗方案均可报销的PD-1单抗。也就是说,无论过往肝癌患者使用过哪种药物(如靶向药索拉非尼、仑伐替尼或其他),均可以报销替雷利珠单抗。相比于同类药物,肝癌患者的医保报销要求更宽松,也更符合临床用药现状


聚焦疗效与安全性,替雷利珠单抗或成“最高性价比”免疫药


新版医保目录执行后,多个国产PD-1抑制剂公布了最新价格,肿瘤患者的免疫治疗费用大幅下降。在免疫药物整体价格差异性不大的前提下,价格已经不再是肿瘤患者选择免疫治疗的唯一考量,而是需要更加关注免疫药物的疗效和安全性。


对比国产PD-1抑制剂,替雷利珠单抗不仅在价格优势上毫不逊色,充分减轻患者经济负担,还更加聚焦高疗效和高安全性,追赶国际水平,俨然成为性价比更高的免疫药物。



结构优化,疗效好


替雷利珠单抗是目前唯一进行过Fc段结构优化的PD-1单抗,能够最大限度地保留效应性T细胞数量和功能,提升潜在疗效,抗肿瘤活性更高,同时也能减少巨噬细胞引起的不良反应。


  • 鳞状非小细胞肺癌领域:替雷利珠单抗联合化疗显著降低一半疾病进展风险,客观缓解率(ORR)75%,最高缓解率比肩靶向治疗,疗效卓越。


  • 非鳞状非小细胞肺癌领域:替雷利珠单抗联合化疗显著降低36%的疾病进展风险,客观缓解率(ORR)为57%,使获益患者增加一半以上,达同类最高范围。


  • 肝癌领域:RATIONALE 208 研究显示,替雷利珠单抗单药用于晚期肝癌的二线或后线治疗取得了良好结果,客观缓解率(ORR)达13.3%,中位无进展生存期(mPFS)达2.7个月,中位总生存期(mOS)达13.2个月,比肩国际同类药物既往公布数据。此外,近80%客观缓解患者持续缓解超过一年,部分患者通过替雷利珠单抗的单药治疗达到了完全缓解(CR),说明替雷利珠单抗不仅能带给肝癌患者强效持久的疾病缓解,获得更长的生存期,还让患者有治愈的可能。



安全性高,可持续获益


我们知道,肿瘤免疫治疗的一大优势在于其拖尾效应,也就是,一旦起效,就有可能长期获益,获得长久的生存期。因而,除了药物的疗效,安全性也是影响治疗选择的重要因素,严重副作用将直接影响患者的生活质量,甚至影响患者用药情况,导致停换药而耽误治疗。


当前已上市的各PD-1药品的中国说明书数据显示,替雷利珠单抗安全性良好,各类irAE发生率处于同类产品较低区间,这意味着患者使用替雷利珠单抗更容易耐受,有机会更长时间使用该药物,以达到持久的生存获益;同时,严重不良反应事件发生率低,也会大大减少患者因用药后的处理不良反应所需额外支出的医药费


总 结


“活得长,活得好”,这是每一位肿瘤患者最迫切的生存希望。如今,免疫治疗以超低的价格为诸多癌症患者敞开治疗的大门,作为中国自主研发的创新药物,替雷利珠单抗在肿瘤的治疗中发挥了其优异的临床效益,更是展现了民族担当,以低价格、高品质的药物造福广大癌症患者。