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新药获批？改善生存期？缓解耐药？来看看近三个月的研究进展！

转眼间，2021年只剩下一周多的时间了，互助君掐指一算，在这喜庆的节日氛围下，是该安排一波觅友们既熟悉又期待的“前沿快报”环节了，让大家都“喜上加喜”~

要说起近日最振奋人心的喜讯，互助君脑海中闪过的第一个字眼就是“医保”：


在12月3日，国家医疗保障局官网公布了《2021年新医保目录名单》，其中卵巢癌常用的PARP抑制剂尼拉帕利一线扩容，氟唑帕利、帕米帕利也成功进入了医保目录！加上前两年已入医保的奥拉帕利，卵巢癌患者们所使用的四款PARP抑制剂已全部进入了医保报销范围！并且这些医保谈判药物将从2022年1月1日起，整体降幅60%左右。




那么，除了医保之外，这几个月里还有哪些与卵巢癌息息相关的好消息呢？快和互助君继续往下阅读吧。

FDA批准帕福拉西宁用于卵巢癌


2021年11月29日，美国食品药品监督管理局批准了靶向荧光成像剂Cytalux（Pafolacianine，帕福拉西宁）用于成年卵巢癌患者，作为手术中识别恶性病变的辅助手段[1]。
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图片来源：FDA官网
我们都知道，并不是所有卵巢组织都是显而易见的，难免会有一些狡猾、难以检测到的癌性组织偷偷“躲”在某些隐秘角落，而在这种情况下，如果外科医生没有在手术中发现并切除它们，必定会引发后患！
因此，提高术中癌性卵巢组织的可见性将有助于医生们更准确、更彻底地切除肿瘤，患者们也将减少一些后顾之忧~
在一项临床试验 (NCT03180307) 中[1]，有178名被诊断为卵巢癌或临床高度怀疑卵巢癌的女性在术前注射了Cytalux，并于术中在正常和荧光灯下分别进行评估，其中有26.9%的女性在荧光灯条件下发现至少有一种癌性病变，但在正常视觉条件下或触觉检查中都没有观察到。
该研究同时证明了，作为一种靶向叶酸受体的荧光药物，Cytalux能够识别可能在卵巢癌中过度表达的叶酸受体，帮助检测到更多病灶，从而让医生尽可能多地切除肿瘤。真可谓是一种不可多得的“金牌辅助”呀，就让我们一同期待它早日迈入中国市场！

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图片来源：摄图网

铂耐药应用O药或不优于化疗


2021年11月20日，《临床肿瘤学杂志》上刊登了一项名为NINJA的临床试验结果，该研究在铂耐药卵巢癌患者中评估了：纳武单抗OPDIVO（Nivolumab）与吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素相比的疗效和安全性。结果表明，纳武单抗可能无法改善总生存期和无进展生存期[2]。
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图片来源：《临床肿瘤学杂志》官网
纳武单抗，也就是我们常说的“O药”，是一款PD-1抑制剂，常用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的免疫治疗，主要通过对机体免疫系统进行再激活来起到清除肿瘤细胞的作用。
近几年来，纳武单抗的应用范畴得到了拓展，在肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、卵巢癌、乳腺癌等癌种中都有不错的进展。在前年的《JAMA Oncol》期刊中，纳武单抗和贝伐珠单抗的联合应用也曾被证实在复发性卵巢癌中是可行的，在铂敏感患者中显示出的抗癌活性将更大[3]。
基于此，人们开始对纳武单抗在铂耐药患者中的疗效感到好奇，NINJA的研究结果恰好为这个问题拨开了“神秘的面纱”：在铂耐药患者中，应用纳武单抗和化疗（吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素）的患者，中位生存期分别为10.1个月和12.1个月，中位无进展生存期分别为2个月和3.8个月[2]。
可以看出，纳武单抗对于铂耐药患者的总生存期和无进展生存期并无改善，提示患者或将不能从中获益；但试验也同时发现了，与化疗相比，纳武单抗相关的不良事件是更少的，患者对其的耐受性良好。

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图片来源：摄图网
这么看来，单用纳武单抗的疗效仍有待提升，患者们的获益也有限，那么如果联合其他药物来治疗呢？会不会有更好的疗效？觅友们可以期待一下哦~

HER2阳性卵巢癌的耐药性有望缓解


在《Nature Biotechnology》2021年10月28日发布的一篇文章中[4]，一种通过用三链形成寡核苷酸（TFO）靶向癌症相关基因扩增的治疗策略被证明有效，并且可与当前靶向HER2阳性乳腺癌和卵巢癌的精准药物媲美，为缓解这类型患者的耐药性提供了可行的替代方案。
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图片来源：《Nature Biotechnology》官网

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