PD-L1恩维达®恩沃利单抗适应症_疗效及价格解读

2021-12-02来自:胃癌

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恩沃利单抗

恩维达®(恩沃利单抗注射液;研发代号:KN035)是全球首个上市的皮下注射PD-L1抑制剂,患者无需进行静脉滴注就可以在30秒内完成给药,大大缩短了给药时间,具有居家自主给药的潜力,从而更好地改善患者的生活质量。

值得注意的是恩沃利单抗也是我国第6个获批上市的国产PD-1/L1免疫治疗药。那么这款PD-L1恩沃利单抗适应症有哪些及疗效如何呢?

PD-L1恩沃利单抗适应症有哪些?

恩沃利单抗注射液为重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液,可结合人PD-L1 蛋白,并阻断其与受体PD-1的相互作用,解除肿瘤通过PD-1/PD-L1途径对T细胞的抑制作用,调动免疫系统的抗肿瘤活性杀伤肿瘤。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。

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除了首个适应症,目前恩沃利单抗还在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验,涵盖晚期/转移性胆管癌、非小细胞肺癌、晚期/转移性胃食管交界处癌等,其中多个适应症已进入注册/3期临床。在美国,恩沃利单抗还曾获得FDA授予孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤、晚期胆道癌。

PD-L1恩沃利单抗疗效如何?

PD-L1恩沃利单抗上市申请是基于一项单臂开放标签2期关键临床试验数据。在该研究中,恩沃利单抗单药治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤,总体人群(n = 103)中由独立审评委员会(BIRC)评价经确认的客观缓解率(ORR)达到42.7%。该数据在结直肠癌(CRC)、胃癌(GC)其他实体瘤患者中分别达到43.1%、44.4%和40.0%。总体人群中位缓解时间(DOR)未达到,12个月DOR率为92.2%;中位无进展生存期(PFS)为11.1个月;中位生存(OS)未达到,12个月OS率为74.6%。

总体而言,研究展示了恩沃利单抗持久的疗效和安全性。研究中观察到的3/4级治疗相关不良事件发生率16%;3/4级免疫相关不良事件发生率为8%,未发生免疫相关肺炎、肾炎、结肠炎、神经系统毒性等;9%的患者发生注射部位反应(均为1/2级)。

PD-1/L1免疫治疗药价格

PD-L1恩沃利单抗价格多少钱一支?

目前该药才刚刚上市,价格还没出来,期待恩沃利单抗的上市,能让PD-1/L1免疫治疗药价格更低。小编也会持续关注恩沃利单抗的价格情况,待价格公布后也会第一时间更新。

对比目前已上市的其他PD-L1价格

信迪利单抗:已经进医保,价格是2843元一支(规格10ml:100mg/瓶),经慈善赠药后,两年的费用是3.98万元(医保报销前)。

卡瑞利珠单抗:已经进医保,价格是3000元每支(规格:200mg),一年的费用约为5.1万元(医保报销前)。

特瑞普利单抗:已经进医保,价格是906.08元一支(规格:80mg),一年的费用约为4.7万元(医保报销前)。

替雷利珠单抗:已经进医保,价格是1500元每支(规格:100mg),一年的费用约为5.1万元(医保报销前)。

派安普利单抗:4875元每支(100mg),经慈善赠药后,两年的费用是3.9万元。

已上市六款PD-1疗效对比图:

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值得注意的是,近日苏州康宁杰瑞已授予歌礼恩沃利单抗(歌礼研发代号为ASC22)用于治疗包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病的开发和商业化的全球独家权益。ASC22的2b期临床试验中期结果显示,在基线乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中可以观察到持续的乙肝表面抗原消失。该结果形成的摘要被2021年美国肝病研究协会(AASLD)年会选为最新研究摘要并作口头报告。

通过以上PD-L1恩维达®恩沃利单抗适应症,疗效及价格的介绍,相信大家对于“恩维达®恩沃利单抗适应症,疗效及价格”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多第6个国产PD-L1恩沃利单抗可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。