李懿莎教授、宁旺斌教授:生物制剂PK狼疮,向复发Say No!

2021-11-29来自:系统性红斑狼疮
0.gif


随着医疗的进步,狼疮从“不死的癌症”到现在可被看作“慢性疾病”,实现了巨大的发展。不过系统性红斑狼疮有一个令人烦恼的特点:容易复发

一旦复发,好不容易减下来的激素又得往上加,从此一朝打回了解放前。在过去,SLE可选择的药物相对比较少,对于不愿加激素、不适合使用免疫抑制剂、难治型的蝶友,临床治疗情况也十分棘手。但近几年来,随着生物制剂在系统性红斑狼疮领域的应用越来越广泛,它们为许多的狼疮患者带来了治疗的新希望。


28-.jpg

图片来源:摄图网


基于此,我们采访到了中南大学湘雅医学院风湿免疫科的李懿莎教授和宁旺斌教授,看看他们是如何看待生物制剂在系统性红斑狼疮领域的应用以及他们认为患者在使用生物制剂时有哪些重点需要关注。


29.jpg

SLE互助圈

什么是生物制剂,它在狼疮的治疗现状如何?

目前已经获批了狼疮适应症的生物制剂有贝利尤单抗和泰它西普。它们主要通过抑制自身反应性B细胞的活化,减少自身抗体的生成来达到治疗的目的。


从临床试验到上市后应用于临床,我们医院都做了非常详细的观察与数据统计,总体来说,都是比较安全有效的药物,尤其针对一些低补体或是脏器受累,病情很难控制的患者。相比其他的患者,她们的激素不容易减不下来,在治疗中加入生物制剂后,可以帮助减少激素的用量,并且减少复发的风险


30.jpg

李懿莎教授

31.jpg

宁旺斌教授

生物制剂,就是通过生物工程技术所产生的生物样品的药物。贝利尤单抗和泰它西普这两种生物制剂有两个特点:第一是药物靶向性比较强,效果佳;第二安全性相对来说比较好,相对于其他药物,如激素、免疫抑制剂等,这两种生物制剂对感染的影响更小一些。


29.jpg

SLE互助圈

目前可以用于治疗SLE的生物制剂有哪些?它们之间有什么区别吗?

目前在国内获批的就是贝利尤单抗和泰它西普。贝利尤单抗是直接靶向作用于BLyS的生物制剂,而泰它西普是一个抗体类的生物制剂。所以泰它西普既可以跟BLyS结合也可以跟APRIL结合,最终它们都会抑制下游自身反应性B细胞活化的过程。


但是目前这两个药物还没有进行一个“头对头”的比较,不能说哪一类更优于哪一类药,但它们作用的靶点都是类似的。对于如何选择应该是由医生与病人之间共同决策,选择治疗方案是一个非常个体化的事情,患者们不必过于担心和纠结,医生会根据患者的实际情况,如病程、疾病活动度、脏器损伤来综合评估使用哪一类药会更适合你,同时患者们也需要从自身的经济条件来选择药物。


注:BLyS和APRIL均是B淋巴细胞分化成熟的关键因子,抑制BLyS/APRIL可以有效地降低机体免疫反应,达到治疗自身免疫疾病的目的。


30.jpg30.jpg

李懿莎教授


29.jpg

SLE互助圈

生物制剂有什么副作用吗?

总体来说,生物制剂的副反应相对较少,包括注射部位的反应、输液反应、免疫原性、感染等,出现副作用的程度也多为轻度。且目前生物制剂并不是单用于治疗狼疮,而是联合常规治疗如激素、免疫抑制剂等基础上用药,因此,如果出现了副反应,很难说到底是由于哪一个药物引起的。


因此,出于安全考虑,李懿莎教授与宁旺斌教授一致认为,对于严重感染的病人,在使用生物制剂或其他基础治疗药物时,必须要注意根据病人的个体化情况来决定是否使用相应的药物。


30.jpg

李懿莎教授


29.jpg

SLE互助圈

什么样的患者适合使用生物制剂?

总体来说,生物制剂是一个在传统治疗的基础上加用的药物,因此它并不是只适用于哪一类的病人。无论是初发、复发、难减激素,还是脏器功能损害的患者都可以考虑使用这类药物,但是需要特别提醒的是,在备孕的情况下的患者还是需要谨慎。


因为生物制剂在狼疮妊娠期的安全性目前还未有很确切的研究。通常情况下,要在备孕前至少4个月就需要停用这类药物。所以,对于备孕的患者生物制剂并不是优选。如果患者的疾病活动度很高,为了控制疾病活动度是可以使用这类药物的。


30.jpg

李懿莎教授




31.jpg

宁旺斌教授

备孕患者还是应该谨慎使用这类药物。对于狼疮肾炎的患者,早期使用生物制剂也取得了一定的效果,但最好还是根据指南推荐来选用药物。


29.jpg

SLE互助圈

生物制剂的起效时间是多少?多久后可以停用?

我们上面介绍到了生物制剂的作用机制,单从这点来说,它并不是一个会很快会起效的药物,患者可能需要等待2~3个月以上的时间。且风湿免疫性疾病的异质性强,每个人的起效时间也不尽相同,因为也无法给到大家明确、固定的疗程周期。


不管是生物制剂,还是其他激素、免疫抑制剂等,患者到底要治疗多长时间?维持多长时间?后续如何停药?这些都不是程序化的事情,都需要根据患者的具体情况来判断。如果使用时间太短,药物刚起效时又开始断药,效果自然也就看不到。建议大家在使用此类药物时还是做好长期规划,如果决定使用生物制剂,做好至少使用半年以上或长期使用的计划。


30.jpg

李懿莎教授




李懿莎教授简介:

30.jpg

医学博士、硕士生导师

中南大学湘雅医院风湿免疫科主任医师

中南大学湘雅医院风湿免疫科副主任

中华医学会风湿病学分会青年委员

中国医师协会风湿免疫科医师分会青年委员

中国医师协会风湿免疫科医师分会风湿病相关肺血管/间质病(学组)委员

湖南省医学会风湿免疫病学专业委员会副主任委员

主持国家自然科学基金课题1项,省级课题3项,校级课题1项,院级课题1项,发表多篇SCI论文和统计源期刊论文。





宁旺斌教授简介:

31.jpg

中南大学湘雅医院风湿免疫科副主任医师

美国南卡罗来纳医科大学访问学者

2009年博士毕业后一直从事风湿免疫性疾病临床及科研工作

主持国家自然基金青年项目、湖南省自然基金面上项目及高校教师助推项目各1项,主编著作1部,近5年以第一作者或通讯作者发表SCI及CSCD收录论文8篇。




温馨提醒:本文基于疾病科普分享,不能代替医院就诊。意见仅供参考,具体治疗方式请遵医嘱。


责任编辑:SLE互助君

封面图片来源:摄图网