多纳非尼再现肝癌总生存超3年,一线治疗超索拉非尼?

2021-11-11来自:肝癌

多纳非尼(泽普生)再现肝癌总生存超3年,一线治疗优于索拉非尼?今天,我们就来看一下该项研究中的一例典型患者,在接受多纳非尼治疗后,长期生存超3年。

多纳非尼(泽普生)

甲苯磺酸多纳非尼片是由中国自主研发的靶向药,是一种新型的多激酶抑制剂。药理研究表明,多纳非尼可以同时抑制VEGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶的活性,也可直接抑制各种Raf激酶,并抑制下游的Raf/MEK/ERK信号传导通路,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的形成,发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肿瘤作用。基于ZGDH3研究结果,于国际著名临床肿瘤期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,JCO)上全文正式在线发表,标志着中国肝癌研究成功走向国际舞台。

患者基本情况

男性,50岁,既往有慢性乙型病毒性肝炎及肝硬化,有糖尿病史,无手术史。

2011年3月16日,经病理检测诊断为肝细胞癌,BCLC-C期, 无门静脉侵犯和/或肝外转移;基线Child-Pugh评分为5;基线AFP水平为4.1μg/L,ECOG评分为0。

抗肿瘤治疗经过

2011-03-16,接受肝右叶部分切除术,术后病例不详;2011-05-17,接受TACE治疗,术后未见明显异常;2013-11-05,肿瘤复发,行右肝部分切除术,术后病理肝细胞II级;2013-12-30,行TACE术,术后随访;2015-03-09,复查MRI:肝癌二次术后,肝左外叶肝癌,行TACE治疗,术后随访;2015-09-18,复查MRI:肝右前膈顶部两枚结节较前增大,于19日行TACE治疗;2016-03-04,复查胸部CT:肝内病灶较前增大,3月4日行TACE治疗,病情进展。

2016-11-15,首次口服多纳非尼治疗(0.2g,每日两次口服),肿瘤些许增大,疗效评估为疾病稳定(SD),继续接受多纳非尼治疗,肿瘤持续稳定。经独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)为7.5个月,经研究者评估的PFS为9.3个月。

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研究期间病情变化

在2018-01-24和2018-07-05,分别接受TACE术,2019-01~2019-05,口服仑伐替尼治疗;2019-05-07~2019-10-18,口服西奥罗尼胶囊;2019-10-20,继续使用仑伐替尼。2020-03-10末次随访,患者仍然存活,从随机入多纳非尼组开始计,存活时间达到39.8个月。

靶病灶影像学改变

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非靶病灶影像学改变:

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安全性方面,仅出现1级手足综合征和1级体重下降,在未调整多纳非尼剂量的情况下已经恢复正常。

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病例讨论

1、本例患者在接受多纳非尼治疗后,肿瘤并没有出现缩小甚至出现些许增大,随后经疗效评估为疾病稳定(SD)。ZGDH3研究中,虽然多纳非尼的缩瘤效果并没有显著优于索拉非尼,但DCR为30.8%,说明接受多纳非尼治疗后保持疾病稳定的患者较多,而本例患者在治疗后疾病持续稳定近10个月也证实了这一点。此外,长期的疾病稳定则意味着患者无需更换治疗药物,也不会因更换治疗方案引起可能的整体生存时间的缩短。本例患者超3年的存活时间也证实了这一点。

2、多纳非尼治疗安全可靠。本例患者仅出现1级治疗相关不良事件,且对症治疗后很快恢复,无需调整多纳非尼的剂量。同时多纳非尼未影响患者的生活质量,在疾病进展出组后,患者后续接受多种治疗方案,均可耐受。在ZGDH3研究中,多纳非尼严重不良反应发生率为16.5%,低于索拉非尼的20.2%。这意味着,多纳非尼相比于索拉非尼更加高效低毒,作为肝癌一线治疗将更有优势。

本文仅供医学药学专业人士阅读

多纳非尼(泽普生®)价格

拓展内容:(多纳非尼(泽普生®)价格方面)

多纳非尼市场售价为8266元/盒(0.1g*40片)。多纳非尼的用法是每次0.1g,每日两次,按照患者每个月3盒的用量计算,治疗费用为24798元/月。

对比索拉非尼还有仑伐替尼,这个价格显然是偏高的,而公司如此定价也让很多人倍感意外。

不过,根据国家医保局日前公布的《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,因为赶在2021年6月30日之前获批,因此多纳非尼以及两个免疫疗法组合都有望参与今年的医保谈判。

另外,从网传信息来看,多纳非尼也推出了赠药政策,具体为买2个月共计6盒,可申请援助10个月(最多30盒)。也就是说,赠药后多纳非尼的年治疗费用可以降至5万元左右(8266元/盒*6)。

通过以上多纳非尼(泽普生)再现肝癌总生存超3年的介绍,相信大家对于“多纳非尼(泽普生)”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多肝癌靶向药多纳非尼(泽普生®)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。