帕博利珠单抗(K药)组合疗法一线治疗宫颈癌获批，疗效数据喜人！

2021-10-15来自:宫颈癌

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商品名称：可瑞达

全部名称：帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab

帕博利珠单抗(K药)是一个非常重要的PD-1免疫治疗药，给人类的治疗带来了帮助。近日，美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗也就是Keytruda与含铂化疗联用，加或不加贝伐珠单抗，一线治疗肿瘤表达PD-L1(CPS分数≥1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。

宫颈癌通常影响更年轻的女性，不幸的是，确诊患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的女性通常生存率较低。而在过去7年，都没有新的一线获批疗法。

据悉，关于K药该组合疗法的获批，主要源于一项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验的积极结果。

该试验共入组617名持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者(无论PD-L1状态如何)，这些患者没有接受过全身化疗。

试验结果显示，对于表达PD-L1的肿瘤患者(CPS≥1，n=548)：与化疗相比，帕博利珠单抗化疗将患者死亡风险降低36%(HR=0.64;95% CI：0.50，0.81;p=0.0001)。

帕博利珠单抗化疗组的中位PFS为10.4个月，化疗组为8.2个月(HR=0.62;95% CI：0.50，0.77;p<0.0001)。

帕博利珠单抗化疗组和化疗组的客观缓解率分别为68%和50%。

帕博利珠单抗化疗和化疗组的中位缓解持续时间分别为18.0个月和10.4个月。

帕博利珠单抗/K药(赠药)

帕博利珠单抗/K药(赠药)：4个疗程，14万保终身，7万1年

对于临床认可度最高、获批适应证最广、受益人群最大的K药(帕博利珠单抗)来说，社会关注度自然最高。顾名思义，“买4个疗程保终身”即为患者用足4个疗程后即可享受终身赠药。目前，帕博利珠单抗注射液100mg剂型的售价为1.79万，按200mg、每3周给药一次的推荐方案，患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万，4个疗程的费用为14.32万元，根据帕博利珠单抗的临床试验，晚期肿瘤最多使用2年即可停药，所以目前买2送2，再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程，年治疗费用7万。考虑此前其年治疗费用为60万元，降幅高达88%，这样的方案调整几乎不输其他药物进医保的降价幅度。新援助方案自2021年1月1日起实施，目前K药在中国获批的全部4个癌种共6个适应证均可为患者提供援助。

以前用K药在慈善援助后每年费用近30万，现在是两年14万封顶。这真是个巨大的新年大礼包。

2021年1月1日起，“生命之钥”患者援助项目的具体新方案为：