国产PD-1赛帕利单抗常见的副作用及不良反应有哪些?

2021-10-15来自:淋巴瘤

关于“赛帕利单抗常见的副作用及不良反应”的相关内容,相信很多病友都想知道,为了方便大家了解,觅健小编搜集整理了有关“第六款国产PD-1赛帕利单抗的副作用”的一些资料分享给大家,希望能帮助到大家!

1634194415(1).jpg

2020年1月,誉衡生物递交了首个适应症(复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤)的上市申请,并于2021年8月25日正式获批。2020年5月,赛帕利单抗首次入选2020版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的II级推荐。2021年3月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达阳性(CPS≥1)宫颈癌。

在II期临床研究中,根据研究者评估的最新结果,赛帕利单抗注射液(誉妥®)治疗经过二线以上系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,客观缓解率(ORR)高达92.86%,疾病控制率(DCR)达到96.43%,且安全性良好。

赛帕利单抗治疗复发或转移宫颈癌患者副作用数据指标:

赛帕利单抗治疗复发或转移宫颈癌患者的II 期临床安全性。截至2020年4月2日,45例患者中,36例患者(80%)中观察到任何级别的治疗相关不良事件(TRAE),大部分为1级或2级;最常见的TRAE为贫血(26.67%,12/45)。在17例患者(37.78%)中观察到≥3级TRAE;截至数据截点,只有1例患者因不良事件(贫血)而停止治疗。

赛帕利单抗(GLS-010注射液)治疗复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤的副作用数据指标:

治疗期间,77例(90.6%)患者发生了不同级别的治疗相关不良反应(TRAEs),大部分为1-2级TEAE。最常见的TRAE为发热(26/85, 30.6%)、中性粒细胞计数降低 (16/85, 18.82%)和白细胞计数降低 (15/85, 17.65%)。23例(27.06%)发生了3级及3级以上的TRAE,其中肝功能异常(5/85, 5.88%)和高尿酸血症最为常见(4/85, 4.71%)。

2021赛帕利单抗(誉妥®)价格3300元/支,期待慈善赠药方案。

2021赛帕利单抗(誉妥®)价格3300元/支

近日,业内流出一张关于誉衡生物PD-1赛帕利单抗(誉妥)的处方笺,根据信息,誉衡生物PD-1单支的价格约在3300元左右。

经查询,我们也在部分网上药店平台上查到了同样的定价信息,赛帕利单抗生产厂家为广州誉衡生物科技有限公司,120mg(4ml)/瓶的零售价为3300元。

随着誉衡生物PD-1的获批上市,国产PD-1单抗已达六款。其它5款分别是君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗及康方生物派的安普利单抗。

已上市六款PD-1疗效对比图:

1632733498877255.png

通过上述赛帕利单抗常见的副作用及不良反应的介绍,相信大家对于“赛帕利单抗常见的副作用及不良反应”有了一定的了解。觅健小编建议大家,如出现身体不适,请及时到正规医院就诊,以免错过最佳治疗时期,从而导致病情恶化。想要了解更多赛帕利单抗可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。