帕博利珠单抗(K药)联合化疗一线治疗食管癌降低死亡风险35%!

2021-09-07来自:食管癌

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K药

近日,食管癌研究领域传出好消息!在全球3期试验KEYNOTE-590中,重磅免疫疗法帕博利珠单抗(pembrolizumab,Keytruda)联合化疗一线治疗晚期食管癌患者,相较于化疗将死亡风险降低27%,疾病进展或死亡风险降低35%。无论组织学如何都能获益,这一方案对亚洲患者的疗效更好。

众所周知,食管癌是导致全球人口癌症死亡的第五大原因,而中国的食管癌发病和死亡病例占到全球近一半,食管癌也是中国第四大癌症死亡原因。

但是,很多人不知道,关于转移性食管癌的一线治疗在过去约40年里都进展甚微,一直以氟嘧啶联合铂类化疗为主。因而,转移性食管癌的死亡率仍然很高。

如今,这一局面将被打破。KEYNOTE-590结果近日发表在最新一期《柳叶刀》。论文指出,在晚期食管癌一线治疗中,这是首个报告抗PD-1或抗PD-L1治疗联合化疗相较于化疗刷新总生存期和无进展生存期的随机3期研究。这一方案应可以成为不可切除的转移性食管癌患者的一线治疗新标准。

KEYNOTE-590是一项随机、安慰剂对照、双盲、3期研究,在26个国家的168个医疗中心开展,招募了未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性食管癌或Siewert 1型胃食管结合部癌成人患者(不限PD-L1状态)。共有749例患者1:1随机分组接受帕博利珠单抗联合化疗(n=373[50%])或安慰剂联合化疗(n=376[50%])。化疗方案为转移性食管癌常用的5-氟尿嘧啶和顺铂。

食管癌

截至首次中期分析,中位随访时间为22.6个月。在所有患者中,帕博利珠单抗联合化疗的生存获益显著:延长总生存期(12.4个月 vs 9.8个月),死亡风险降低27%;延缓复发,延长无进展生存期(6.3个月 vs 5.8个月),进展或死亡风险降低35%;24个月总生存率更高(28% vs 16%)。

基于这项关键研究,今年早些时候,美国FDA已经批准帕博利珠单抗与化疗联用一线治疗局部晚期或转移性食管癌或胃食管交界处癌患者。在中国,帕博利珠单抗此前已获批准二线治疗食管癌患者。

拓展知识

帕博利珠单抗(k药)常见副作用:

使用帕博利珠单抗可能出现的不良反应包括乏力、皮肤瘙痒、皮疹、甲状腺功能减退、食欲下降、贫血、恶心、腹泻、关节痛等。

帕博利珠单抗严重不良事件包括急性肾损伤、胸腔积液等,罕见不良事件包括食欲降低、头痛、头晕、口感变化、干眼症、高血压、腹痛、便秘、口干、皮肤严重反应、白癜风、各种痤疮、皮肤干燥、湿疹、肌肉疼痛、肢体疼痛、水肿、发烧、发冷、流感样症状等。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。