2021 ASCO丨SGT-53联合AG方案治疗晚期胰腺癌,显著提高患者生存期

胰腺癌关爱君2021-06-17来自:胰腺癌

TP53是一种抑癌基因,编码P53抑癌蛋白,当它发现不正常的“坏”细胞后,就会通过“坏”细胞进行DNA修复或诱导“坏”细胞凋亡,及时清除突变的细胞。TP53是所有癌症中最常见的突变基因,科研人员对它的研究从未停止过。当TP53用于胰腺癌的治疗,会碰撞出什么样的火花呢?一起往下看。


摘要号4138



一项比较TP53基因靶向药物联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇作为二线用药,治疗转移性胰腺癌的疗效的II期试验。


背景:


几乎所有IV期胰腺腺癌(PAC)患者一线治疗后效果不佳,肿瘤仍有进展,然而,二线治疗的用药选择有限。SGT-53是一种靶向TP53基因治疗恶性肿瘤的实验性产品,已经完成了Ia/Ib期试验。


方法:


试验人员进行了一项SGT-53联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇(GEM/ABX)的II期临床试验。该试验纳入一线患者或以吉西他滨或FOLFIRINOX(FFX)为基础的二线治疗后进展的患者。在7周的治疗中,SGT-53 (3.6 mg DNA)每周给予1 - 2次,GEM/ABX(分别为1000 mg/㎡/周和125 mg/㎡/周,持续3 - 4周)。无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)是主要终点,并分析评估总生存期(OS)和PFS。


结果:


在所有可评估的患者(n=20)中,7例患者为部分缓解(PR), 13例病情稳定(SD),未发现疾病进展。在二线患者(n=11)中,9例FFX治疗失败,3例吉西他滨治疗失败,1例两者两种方案治疗均失败,5例PR,6例SD。对于CA19-9升高的患者,SGT-53 GEM/ABX导致肿瘤标志物显著降低。值得注意的是,二线患者的mPFS为7.4个月,明显高于已批准的二线治疗患者的mPFS(3.1个月)。



结论:


试验数据表明,对于二线治疗尤其是FOLFIRINOX治疗失败的晚期胰腺腺癌患者,在吉西他滨/白蛋白紫杉醇中加入SGT-53能够明显提高患者的生存期。