针对吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线用药的转移性胰腺癌患者，是否会出现新的研究呢？ASCO大会上给出了答案，一起往下看。
KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨作为一线用药，治疗不可切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效和安全性。
背景：
转移性胰腺导管腺癌（PDAC）是世界范围内死亡率最高的恶性肿瘤之一，其特点是预后极差。美国国立综合癌症网络（NCCN）推荐白蛋白紫杉醇联合吉西他滨作为晚期PDAC的一线治疗，但化疗耐药性难以避免。已经证明：化疗药物联合免疫检查点抑制剂（ICIs）对几种晚期恶性肿瘤的治疗很有效。近期有研究已经开始探索ICIs单药或联合化疗在晚期PDAC中的作用，但目前没有积极的结果。KN046是一种新型重组人源化双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1和CTLA-4通路，恢复T细胞对肿瘤的免疫应答。
本研究的目的是评估KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨作为一线用药，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性PDAC的有效性和安全性。
这项在中国进行的II期试验，在组织学或细胞学证实不可切除的局部晚期或转移性PDAC患者中展开，ECOG 为0-1，纳入标准为：从未接受过晚期或转移性疾病的系统性抗肿瘤治疗的患者。每8周根据RECIST 1.1评估肿瘤反应。主要终点是研究者评估的总缓解率（ORR）。次要终点是疾病控制率（DCR）、首次达到完全缓解或部分缓解到疾病进展的时间（DOR）、病情进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。结果：
截至2020年12月15日，17名患者入组，中位年龄为56岁（36-75岁），其中9名患者的ECOG评分为1，7名患者存在肝脏转移。KN046中位暴露时间为9.5周。疗效分析纳入9名患者，安全性分析纳入17名患者。总反应评估 | 数值 |
部分缓解（PR） | 55.6% |
病情稳定（SD） | 33.3% |
总缓解率（ORR） | 55.6% |
疾病控制率（DCR） | 88.9% |
突发不良事件的总发生率 | 64.7%（其中29.4%为3级不良反应） |
KN046治疗诱发的不良事件最常见的有丙氨酸转氨酶增加（肝功能异常）、恶心、皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、腹泻、高磷血症,、发热、呕吐等。
对于不可切除的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌患者，KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨作为一线治疗是安全可行的，此项研究也为后续临床试验奠定了基础。
胰腺癌关爱君2021-06-17来自:胰腺癌
