赫赛汀疗程的争议与研究
2020-03-28 10:31:28
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2131阅读 关键词：赫赛汀
对HERA、FinHer、SOLD、short-HER、PHARE、HORG临床试验的解读
纳入人群：LN ，或LN-、pT>1cm，所以pT1a-bN0M0的Her-2阳性乳腺癌辅助靶向治疗证据也不来源此处。
研究结论小结
激素受体阴性的患者在2年组似乎较1年组更能受益，尤其是在2~3年期间，DFS有明显差异。
各组心脏毒性均较低，且大多发生在治疗期
间。
短程赫赛汀 - FinHer
纳入人群：淋巴结阳性，或，淋巴结阴性但T>2cm且PR阴性。
它并没有作长短之比较，而是主要验证9个星期赫赛汀辅助治疗的疗效及安全，
研究结论小结：
HER2 患者9周赫赛汀治疗组较观察组RFS明显获益。
HER2 患者使用9周赫赛汀治疗的Distant RFS与HER2-随访者相似。
该研究为亚组分析结论
该研究5年后OS曲线显示9周赫赛汀组较观察组无差异（导致SOLD研究由优势研究改为非劣效研究）
缩短赫赛汀 - PHARE
纳入人群：随机分组前已完成至少4周期化疗，已完成腋窝手术，已使用赫赛汀6个月
研究结论小结
6个月的曲妥珠单抗疗程对比12个月的曲妥珠单抗疗程并未达到非劣性结果
如果研究继续，可能从统计学上显示12个月的曲妥珠单抗疗程更具疗效优势。
虽然12月方案增加心脏毒性，仍为推荐方案。
亚组分析提示ER阴性，化疗续惯赫赛汀时12月方案优势更显著。
缩短赫赛汀 - HORG
旨在比较HER2 淋巴结阳性或淋巴结阴性高危患者术后使用赫赛汀6个月和1年的疗效与安全性。
研究结论小结
非劣效HR1.53；3年DFS两组HR1.58.
两组之间毒性反应无明显差异。
激素受体阳性的患者似乎在延长治疗时获益明显，但这个亚组分析并没有事先预定，95%可信区间很宽，证据不充分
缩短赫赛汀 - SOLD
纳入人群：淋巴结阳性，或阴性但T>5mm，或T≤1cm、组织分级2或3级
研究结论小结：
该研究为FINHER研究作者的后续研究。
不能证明9周方案较1年方案的非劣效性（赫赛汀1年组2.5%的DFS获益）。
1年赫赛汀方案较9周方案明显增加心脏毒性，但停药后基本能恢复。
多西他赛剂量对赫赛汀疗效的影响期待后续的研究证实。
1年赫赛汀治疗仍为标准治疗
缩短赫赛汀 - Short-HER
纳入人群：淋巴结阳性，或，淋巴结阴性且包括至少1项：T>2 cm，grade 3，淋巴血管侵犯，Ki-67>20%，年龄≤35y，HR-(< 10%)
研究结论小结：
目前未能证实9周方案非劣效于1年方案，但贝叶斯分析提示非劣效的概率可达0.78，因此该研究进一步支持短疗程曲妥珠单抗治疗在临床应用可能具有一定价值。
缩短曲妥珠单抗给药时间，严重心脏毒性比例几乎可降低一半。
两组曲妥珠单抗介入时间及化疗方案不同是否会影响疗效评估，目前尚不得而知。
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觅友_H976059半年也可以吧？
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2020-03-29 11:45:17 有用(0)
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健康小牛左乳16.8～67.4谢谢分享
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2020-03-28 10:47:39 有用(0)
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西芹百合2谢谢分享
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2020-03-28 11:33:01 有用(0)
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mmian妈2017.6—1969谢谢分享
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2020-03-28 20:48:08 有用(0)
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