替雷利珠单抗(BGB-A317)是由百济神州(上海)生物科技有限公司研发的PD-1单克隆抗体。它可以减轻肿瘤细胞对人体免疫系统的伤害,使人体的免疫系统正常发挥作用,属于免疫治疗。


目前有多项临床试验证实,免疫治疗能够为多种高发肿瘤患者带来生存获益。并且在晚期实体瘤患者中替雷利珠单抗具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。


此次试验为临床Ⅱ期试验,主要研究替雷利珠单抗对以往经过治疗的局部晚期不可切除或转移性的MSI-H或dMMR实体瘤的有效性、安全性及耐受性。


1
试验主题

替雷利珠单抗(BGB-A317)在局部晚期不可切除或转移性MSI-H或dMMR实体瘤患者的有效性和安全性的单臂、开放性、2期研究。


2
适应症

不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤。


3
试验目的

评估替雷利珠单抗对既往经治的局部晚期不可切除或转移性的MSI-H或dMMR实体瘤的有效性、安全性和耐受性。


4
试验设计

试验分类

安全性与有效性

试验分期

II期

设计类型

单臂试验

随机化

非随机试验

盲法

开放

试验范围

国内试验


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入选标准

1、年龄≧18周岁;

2、经组织学确诊为恶性肿瘤;

3、患有MSI-H或dMMR局部晚期不可切除或转移性实体瘤;

4、既往曾接受过或拒绝接受现有标准抗癌治疗;

5、至少有1个可测量病灶;

6、ECOG体能状态≤1;

7、器官功能充分。


6
排除标准

1、既往接受过抗PD-1, 抗PD-L1, 抗PD-L2或其他特异性以T细胞协同刺激或检查点通道为靶点的抗体或药物治疗;

2、活动期软脑膜疾病或控制不佳的脑转移;

3、临床显著的胸腔积液、心包积液或腹水;

4、有活动性自身免疫性疾病或可能复发的自身免疫性疾病病史;

5、任何活动期恶性肿瘤;

6、患有在首次研究药物给药前≤14天内里需要使用皮质类固醇(泼尼松或同等药物的剂量>10 mg/天)或其他免疫抑制药物进行全身治疗的任何病症。


您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您共同讨论。具体入排详情请点击阅读原文查看。 


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参加流程
01
报名方式


下载觅健APP,点击“首页”-免费用药,选择合适的临床试验项目进行报名,并填写报名表格(要求尽可能准确、完整);


02
初选


觅健工作人员对患者进行初筛,并上报项目组。


03
二次筛选


项目组二次筛查通过后可以参加临床试验项目,进行药物试验。


注意事项:报名期间,请保持电话畅通、微信可添加、陌生电话不要拒接或屏蔽,工作人员将会以此方式联系您。

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招募君温馨提示:报名期间,大家请保持各通讯方式畅通,比如电话、短信还有微信。如有其他新药临床试验的问题,欢迎联系“觅健招募君”,直接添加微信号 :mjxiaomifeng,等你们呦~


责任编辑:觅健招募君

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