盘点丨2022 ESMO乳腺癌领域最新研究进展

乳腺癌互助君 2022-09-30 09:41:273099阅读

2022年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2022）已于当地时间9月9日～13日在法国巴黎以线上、线下相结合的形式举行。

在10月来临之际，就让互助君给大家盘点下今年ESMO大会上的“明星药物”，它们会给乳腺癌患者带来哪些惊喜呢？让我们拭目以待！

前言：基于MONARCH 3的研究结果，阿贝西利联合NSAI*（非甾体类芳香化酶抑制剂，包括氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑等。）被批准为绝经后HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的一线治疗，显著改善了患者的无进展生存期（PFS），但是当时关于总生存期（OS）的数据尚不成熟。

本次公布的MONARCH 3的第二次中期分析OS结果显示，意向治疗组与内脏疾病亚组的中位OS均较长，在NSAI（非甾体类芳香化酶抑制剂，包括氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑等。）中加入阿贝西利后，中位OS延长大于12个月，虽未达到预设的显著性临界值，但OS数据逐渐成熟，随访也将继续进行。

在临床试验中，OS的改善仍然是证明晚期乳腺癌获益的金标准。

目前瑞博西利有一线治疗最高证据水平的OS数据，而明年阿贝西利最终OS数据的发布可能使其获得与瑞博西利相同证据水平的数据。

证据级别、不良反应、患者的生活质量、药物间的相互作用、以及个性化的治疗选择等都是临床医生在给患者用药时需要综合考虑的，让我们共同期待明年阿贝西利的OS数据发布！

2.DS-8201（Enhertu）

前言：在DS-8201对比T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性试验中，DS8201组的中位PFS尚未达到（超过半数的受试者疾病无进展），而T-DM1组的中位PFS为6.8个月，相较于T-DM1降低72%的疾病进展风险。半年多前，首个针对HER2低表达转移性乳腺癌（MBC）的III期DESTINY-Breast04研究成果公布，试验阳性结果重新定义了乳腺癌分型，改变了乳腺癌治疗格局。

（1）疗效佳安全良好、不影响生活质量

本届ESMO大会公布的DESTINY-Breast04研究患者报告结局，在既往报告的DS-8201疗效显著和安全性良好的基础上，进一步展现了其改善生活质量或延缓生活质量恶化的优势，为DS-8201成为HER2低表达晚期乳腺癌的靶向标准治疗提供了新的循证证据。

目前，FDA已经授予DS-8201治疗这一患者群体的突破性疗法认定，期待DS-8201的更多临床数据更新！科普君也将持续关注分享。

（2）脑转移患者的又一选择

2022年ESMO BC大会上有多项研究探讨了乳腺癌脑转移的诊治进展，尤其是一项Ⅱ期TUXEDO-1研究显示，DS-8201在治疗活动性脑转移患者中的颅内缓解率达到了73.3%。

值得一提的是，在HER2阳性乳腺癌脑转移患者接受DS-8201治疗期间，能维持良好的生活质量和神经认知功能。在脑转移患者中DS-8201高效通过血脑屏障，突破了既往传统ADC药物被对于脑转移疗效似乎要逊色于小分子TKI药物疗效的印象。

3.戈沙妥珠

前言：今年6月，戈沙妥珠单抗正式获得国家药监局（NMPA）批准上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。目前，戈沙妥组单抗在《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2022版》中，被纳入用于治疗三阴性乳腺癌晚期解救治疗，Ⅱ级推荐。

ESMO会议上公布了在TROPiCS-02研究中，戈沙妥珠单抗对激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）转移性乳腺癌的治疗结果。从ESMO更新的TROPiCS-02研究结果来看：戈沙妥珠单抗相比医师选择化疗方案组，能进一步延长HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存和总生存期。疾病缓解方面，戈沙妥珠单抗方案能为患者带来持续的获益。安全性上，整体不良反应可控，无严重毒副作用。

4.吡咯替尼

前言：吡咯替尼是中国首个自主研发的HER1/HER2/HER4靶向药物，在乳腺癌治疗领域，也已获批了两项适应症，包括联合卡培他滨用于HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，以及联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

本次研究显示，在HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者中，吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛组的PFS为24.3个月，安慰剂组为10.4个月，吡咯替尼组的进展或死亡风险较对照组患者减少59%。不仅如此，试验组患者的客观缓解率（肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例）也优于对照组，分别为82.8% vs. 70.6%；试验组患者的缓解持续时间为25.9个月，而对照组为9.5个月。

5.免化疗方案：阿贝西利＋曲妥珠单抗±氟维司群

前言：对于三阳性类晚期患者，化疗仍然是基础的治疗选择。《NCCN乳腺癌临床诊治指南（2022第4版）》中，建议优先考虑「抗HER2治疗联合化疗」，若患者不适合化疗，则可以考虑进行「抗HER2联合内分泌治疗」。

试验分组

A组：阿贝西利＋曲妥珠单抗＋氟维司群
B组：阿贝西利＋曲妥珠单抗
C组：曲妥珠单抗+化疗

ESMO大会公布数据显示，截止至2022年3月31日，入组的237例患者共发生157例死亡事件，其中A组50例（63%），B组54例（68%），C组53例（67%）。在中位随访52.9个月时，A组、B组、C组的中位总生存期分别为31.1、29.2和20.7个月。A组与B、C组相比，中位总生存绝对获益8.5～10.4个月，总死亡风险减少约16%～29%。A组3级以上腹泻发生率为9%，3级以上中性粒细胞减少发生率为27%，总体安全性可控。

与「曲妥珠单抗＋化疗」相比，「阿贝西利＋曲妥珠单抗+氟维司群」不仅能够显著延长患者的无进展生存期，更加显著提升了“三阳性晚期乳腺癌”患者的总生存期，且安全性可控，预后更佳。

以上就是本届ESMO大会的乳腺癌内容小结，有想了解其他资讯的觅友们，可以在评论区写下你的想法和建议哦。