奥拉帕利精准打击! 前列腺癌治疗进入“靶向时代”

前列腺癌互助君 前列腺癌互助君 2021-06-24 18:09:44802阅读

6月24日,阿斯利康和默沙东共同宣布,PARP抑制剂奥拉帕利(商品名:利普卓®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准单药用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。


虽然念起来有些拗口,但对于许多饱受晚期前列腺癌困扰的患者们来说,这不啻是一份正当其时的礼物——因为在mCRPC这个前列腺癌的终末阶段,过往的内分泌疗法渐渐失效,不仅生存时长不足三年,而且生活质量也急剧下降。此时,把影像学进展或死亡风险降低51%的奥拉帕利,正是雪中送炭。

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晚期前列腺癌治疗遭遇瓶颈


全球范围内,前列腺癌是男性第二常见的恶性肿瘤,仅次于肺癌。国家癌症中心报告显示,前列腺癌已成为中国男性泌尿生殖系统中发病率最高的肿瘤,高发于老年群体,大多确诊时已处于中晚期,且近年来发病呈现上升趋势,严重威胁我国男性健康,给患者及其家庭都带来了巨大的生理及心理负担。据统计,2020年前列腺癌新发病例约12万例,在65~80岁老年男性中高发,且超过50%中国前列腺癌患者在初诊时已发生转移。


mCRPC就是前列腺癌的终末阶段,也是造成患者死亡的主要原因。尽管现有治疗手段有所增加,但mCRPC男性患者的5年生存率仍然很低,中位生存时长不足3年,而且既往的治疗主要集中在雄激素受体通路即内分泌治疗,缺乏针对特定基因位点的靶向治疗。


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图源:摄图网




BRCA基因或成为抗击肿瘤的“关键点”


不过,医生和科学家们从来没有停止寻找前列腺癌的特定基因位点,以求找到疾病的“靶心”,精准治疗,一击而中。目前BRCA基因成为人们锁定的目标之一。


北京大学泌尿外科研究所所长周利群教授表示,“在mCRPC患者中,高达30%的患者DNA损伤修复基因存在有害突变,其中最常见的是BRCA1/2基因突变,而存在BRCA1/2基因突变的前列腺癌往往恶性程度可能更高,可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例,患者的生存预后更差。”


研究发现,DNA损伤修复基因的有害突变与肿瘤的发生有关。同源重组修复(HRR)作为核心的DNA损伤修复方式之一,涉及到多个复杂的信号通路,其中BRCA1/2就是其中的关键蛋白


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图源:摄图网




顶尖期刊公布临床试验结果


找到BRCA基因这个“祸首”后,与之对抗的药物PARP抑制剂奥拉帕利也提上了前列腺癌治疗的研究日程。此次奥拉帕利新适应证的获批就是基于全球III期临床试验PROfound的研究结果。 


2020年《新英格兰医学杂志》公布了奥拉帕利在mCRPC的全球III期临床试验PROfound研究数据显示,对携带HRR基因突变的mCRPC患者,相比新型内分泌药物,奥拉帕利能够降低51%的影像学进展或死亡风险。尤其在BRCA1/2突变的人群中,对比新型内分泌药物,奥拉帕利单药疗效尤为优异,可显著延长rPFS至9.8个月,延长OS至20.1个月。而且通过量表评估,接受奥拉帕利治疗的患者能够保持更好的生活质量。


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图源:摄图网




基因检测有望为晚期前列腺癌治疗打开新世界


目前,作为目前唯一在该类mCRPC治疗中显示生存获益的PARP抑制剂,美国国家综合癌症网络(NCCN)最新指南已将奥拉帕利作为I级推荐药物,用于治疗HRR突变的经新型内分泌药物治疗进展后的mCRPC。而国内权威指南《CSCO前列腺癌诊疗指南》也将其作为I级治疗药物推荐,用于经新型内分泌药物治疗进展后的mCRPC治疗。新适应证的获批意味着前列腺癌的治疗迎来了新的“精准靶向治疗”时代。


周利群教授表示,此次奥拉帕利的获批,将为携带这种基因突变的mCRPC患者带来创新的精准治疗方案,同时也意味着BRCA基因检测或将在未来前列腺癌诊疗中发挥更加重要的作用。




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俭朴的小虾米
奥拉帕利治疗前列腺癌虽然有效,但是费用比较高,一般人负担不起,能不能纳入医保报消范围
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2021-08-29 20:51:35
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觅友_E98504I26
请问费用大概需要多少呢?
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2021-09-04 23:38:57
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