原研药、原料药、印度药的区别

奥希替尼），英国阿斯利康制药生产，正版美国售价六万左右，很多普通家庭想用药，但是心有余而钱不足。而仿制药，仅平均几千元左右，为很多家庭带来了希望。这当然让很多患者都心动不已，可目前国内对从印度带药入境的行为认定为非法，并且印度仿药质量参差不齐，同时个人代购假药横行的问题又让很多想要用药的患者和家人们陷入尴尬的境地。nn所以重点来了，一定要选择合法合规的海外就医机构或公司，可以本人亲自去印度就医后凭处方开药，或者选择提供病例资料给如医公司，代替本人去印度就医开药，这都是确保药品安全的有效方法，相对于网络上找个没有资质的个人代购，显然走正规渠道是对患者负责。nn（三）原料药nn原料药其实是正常药剂的上游，严格来说，原料药不是直接给患者“吃”的，因为它并不是药，而是和其它化工产品一样，都还只是原材料。原料药不能以药物的形式买卖，即使卖，也是研究目的或者取得了专利资格的人或机构。nn更简单来说，原料药因为含有跟正版药相同或相近的有效成分，但与正版药品差价巨大而受很多患者追捧，不过药效的问题谁都没办法保证，这个敏感的问题其实很多患者也都知道。nn“原料药虽然是药物活性成分，但是如果没有经过制剂过程的话，其在体内的吸收、转运、代谢和排泄都不尽如我们的想象，比如有些原料药，直接服用很可能直接被体内的酶水解成完全没效的物质，甚至有些原料药直接服用，对身体有毒副作用，这些都是有可能的。制剂除了将原料药做成合适的剂型外，还会对它在体内的整个过程起到调控的作用，这样就能将药效最大化，毒副作用最小化。所以，还是不要直接用原料药。”nn n“靶向药物更不能直接服用原料药了，靶向药物主要是通过制剂过程来实现药物的定向转运步骤，裸服靶向原料药的话，药物只会按正常的消化过程在体内运转，而不会定向转运至患病部位”nn来源:如医健康"]]">

（一）正版药

正版药，这是中国特有的一个概念，即原研药。原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

原研药上市一般要经过以下阶段：

①立项（4个月）

②临床前研究（9-24个月）

③临床研究申请（大于1年）

④临床试验批件

⑤临床研究（3-5年）

⑥生产申请（1年-n年）

⑦受理通知书后审核和现场考察

⑧获批生产上市（约6个月）

⑨监测期

这也是为什么正版药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本是需要一定时间才能收回。

（二）仿制药

仿制药是指与原研药（正版药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。

国内因为对肿瘤药品的专利权保护，很难看到国内的肿瘤仿制药。但世界仿制大国印度，却因为创立了【药物专利强制需求证书】，对欧美等制药公司的知识产权选择直接无视，进而对一些肿瘤药物进行仿制和销售，并且价格与正版药物差价甚远。

比如AZD9291（奥希替尼），英国阿斯利康制药生产，正版美国售价六万左右，很多普通家庭想用药，但是心有余而钱不足。而仿制药，仅平均几千元左右，为很多家庭带来了希望。这当然让很多患者都心动不已，可目前国内对从印度带药入境的行为认定为非法，并且印度仿药质量参差不齐，同时个人代购假药横行的问题又让很多想要用药的患者和家人们陷入尴尬的境地。

所以重点来了，一定要选择合法合规的海外就医机构或公司，可以本人亲自去印度就医后凭处方开药，或者选择提供病例资料给如医公司，代替本人去印度就医开药，这都是确保药品安全的有效方法，相对于网络上找个没有资质的个人代购，显然走正规渠道是对患者负责。

（三）原料药

原料药其实是正常药剂的上游，严格来说，原料药不是直接给患者“吃”的，因为它并不是药，而是和其它化工产品一样，都还只是原材料。原料药不能以药物的形式买卖，即使卖，也是研究目的或者取得了专利资格的人或机构。

更简单来说，原料药因为含有跟正版药相同或相近的有效成分，但与正版药品差价巨大而受很多患者追捧，不过药效的问题谁都没办法保证，这个敏感的问题其实很多患者也都知道。

“原料药虽然是药物活性成分，但是如果没有经过制剂过程的话，其在体内的吸收、转运、代谢和排泄都不尽如我们的想象，比如有些原料药，直接服用很可能直接被体内的酶水解成完全没效的物质，甚至有些原料药直接服用，对身体有毒副作用，这些都是有可能的。制剂除了将原料药做成合适的剂型外，还会对它在体内的整个过程起到调控的作用，这样就能将药效最大化，毒副作用最小化。所以，还是不要直接用原料药。”

 “靶向药物更不能直接服用原料药了，靶向药物主要是通过制剂过程来实现药物的定向转运步骤，裸服靶向原料药的话，药物只会按正常的消化过程在体内运转，而不会定向转运至患病部位”