胸腺肽肠溶片说明书

用法用量/胸腺肽肠溶片 

口服，一次2~5片，一日三次或遵医嘱。 用于慢性乙型肝炎患者。各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）

不良反应/胸腺肽肠溶片 

1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 

2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

禁忌症/胸腺肽肠溶片 

对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 

注意事项/胸腺肽肠溶片 

1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 

2. 治疗期间应定期检查肝功能。

3. 18岁以下患者慎用。 

用药/胸腺肽肠溶片 

孕妇及哺乳期妇女用药 动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。 

儿童用药 在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。 

老年用药 老年患者用药要适当减量。   

药物相互作用/胸腺肽肠溶片 

1. 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 

2. 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。 

药物过量/胸腺肽肠溶片 

目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在 10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

肠溶片和肠溶胶囊的区别/胸腺肽肠溶片 

胸腺肽肠溶胶囊

胸腺肽肠溶片和胸腺肽肠溶胶囊两者均含有胸腺素以及血清胸腺因子(FTS)等一组具有生物活性的小分子多肽类物质，具有调节和增强免疫作用，能有效地增强机体的免疫调节能力，延缓衰老。胸腺肽肠溶片在治疗作用过程中同时保存了全部组织液中的微量元素和其它体液成分，提供免疫细胞分化、成熟所需的独特的微环境。

具体说来，胸腺肽肠溶片和胸腺肽肠溶胶囊两者均可通过促使机体防御机制效应的增强，降低患者的免疫抑制，以增强免疫应答能力，抵抗病原体等侵袭来起作用，作为拉米夫定耐药性肝炎治疗的联合用药选择。

另外，两者都能清除损伤或衰老细胞、防止细胞癌变及促进肿瘤细胞的正常细胞化来防止持续性感染、维护生理平衡，达到临床治疗的作用效果。

胸腺肽肠溶片与胸腺肽肠溶胶囊药物成分一样，对于患者个体来说只是吸收速度不一样：胶囊要在胃里经过胃酸的分解，胃酸的浓度会影响胶囊壳分解的速度;而肠溶片只是把上面那层糖衣分解掉，相对来说吸收时间要比胶囊快!根据个人的吸收能力不一样，药物的吸收程度也会有差别。

作用原理/胸腺肽肠溶片 

(1)胸腺肽肠溶片所含多种小分子肽类口服后，可直接到达十二指肠，通过肠上皮细胞的内吞作用吸收，活性物质不被破坏，并能在血液、器官和组织中以完整的分子形式分布。

(2)胸腺肽肠溶片含有胸腺素以及血清胸腺因子(FTS)等一组具有生物活性的小分子多肽类物质，分别作用于免疫细胞分化、成熟各阶段，有效地增强机体的免疫调节能力，增强防御机制，延缓衰老。同时保存了全部组织液中的微量元素和其它体液成分，提供免疫细胞分化、成熟所需的独特的微环境。

(3)胸腺肽肠溶片可促使机体防御机制的效应增强，降低患者的免疫抑制，以增强免疫应答能力，抵抗病原体等侵袭。

(4)胸腺肽肠溶片能防止细胞癌变及促进肿瘤细胞的正常细胞化;防止持续性感染;清除损伤或衰老细胞，维护生理平衡。

性状/胸腺肽肠溶片 

本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

价格/胸腺肽肠溶片 

关于胸腺肽肠溶片价格，每种药品的价格会受生产厂家、地区消费、购买方式等因素的影响，有一定的波动，胸腺肽肠溶片也不例外，另外剂量对其价格也有一定影响，一般来讲，胸腺肽肠溶片价格在50~100元范围内，以80元左右的最多，多数是20mg*10片/盒，另外有一种包装是5mg*24片/盒，这种一般比常规包装的要便宜3~5元左右。

作用与用途/胸腺肽肠溶片 

免疫增强药。主要作用于T淋巴细胞系统。调节和增加机体的细胞免疫功能，增强抗病能力。用于治疗各种原发和继发性免疫缺陷病，某些免疫性疾病及肿瘤的辅肋治疗。

副作用/胸腺肽肠溶片 

服用胸腺肽肠溶片会出现一些不良反应，如个别患者会出现头晕、乏力、低热等症状，也有部分患者服药后会出现嗜睡、厌食的反应。有一些乙肝患者反映，服用胸腺肽肠溶片后，出现转氨酶短暂性的升高，此时建议患者要慎重服用此类药物，一旦引发肝衰竭，要立即停药。

生理功能/胸腺肽肠溶片 

1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段

2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应

3. 从而提高机体抵抗疾病的能力 胸腺中包含多种激素，归属于α、β、γ三类，共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年，过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一，临床观察不规范，疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1(Tα1)，现已有化学合成的商品。

【功效主治】 (1)用于慢性乙型肝炎患者。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(如：儿童先天性免疫缺陷病)(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。(5)肿瘤的辅助治疗。

【药理作用】 本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免 疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：a、g 干扰素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药物相互作用】 1 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。2 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。3 本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。4 本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【不良反应】 1 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。3 极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

【禁忌症】 1 对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。2 胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

治疗慢性乙肝的情况/胸腺肽肠溶片 

单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝中内外有研究表明，单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝，持续应答率(ALT复常+DNA转阴+HBeAg转阴)在37%左右，与单用干扰素相近，不过没有干扰素的毒副作用。 在中国台湾应用胸腺肽α1治疗慢性乙肝的临床研究表明，胸腺肽α1具有延迟的治疗效应。当胸腺肽α1治疗结束后，ALT有一过性升高，同时伴有HBeAg的血清转换，HBV DNA消失。 HBV DNA转阴率及血清转换优越性的研究结果表明：单用胸腺肽α1治疗慢性乙肝有长期疗效，而没有明显不良反应。对于晚期肝纤维化患者，高剂量的胸腺肽α1治疗效果较好。

贮藏/胸腺肽肠溶片 

密闭，在干燥凉暗处保存。

有效期/胸腺肽肠溶片 

暂定二年。

胸腺肽肠溶片用药需要注意以下禁忌：

1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

2、胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

3、本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

4、治疗期间应定期检查肝功能

5、18岁以下患者慎用。