复发患者必看!这八种用药方案或将为宫颈癌带来新希望!

宫颈癌互助君 宫颈癌互助君 2021-06-22 10:04:52434阅读


今年的ASCO(美国临床肿瘤学会)会议在六月开启,给我们带来了很多临床上最新的肿瘤资讯,包括近年来一些新的药物/药物组合与临床试验数据。

那么这些药物或者药物组合是不是会有更好的疗效、更小的副作用?这些临床试验会不会为宫颈癌患者带来新希望?跟着互助君来看看吧。

1、二代PD-1:bintrafusp-alfa的临床试验

希望指数:一颗星

这个有关于二代PD-1的临床试验,主要用于没有经历过PD-1治疗的复发/转移性宫颈癌患者。这些患者(一共39名)均接受过抗肿瘤治疗,其中16名患者曾经接受过3种及以上的抗肿瘤治疗。

这些患者接受药物bintrafusp-alfa的治疗(剂量:0.3-30mg/kg 或者 一次1200mg,2周一次),直到患者出现疾病进展、耐受不了副作用或停药。

最后,疾病完全缓解的患者有2个(5.1%),部分缓解的有9个(23.1%),还观察到了一位持续反应时间达到了23.7个月的部分缓解的患者。

另外,这些患者的中位总生存期为13.4个月,其中,仅有33.2%的患者总生存期达到24个月。

2、Simlukafusp alfa+阿替唑单抗联合用

希望指数:两颗星

Simlukafusp alfa和阿替唑单抗的这个联合,在该临床试验中被用于治疗复发或转移性的宫颈鳞癌。

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图片来源:摄图网

这个研究一共入组了47位患者,其中40位患者经历过一种或以上治疗。给这些患者用药后(剂量:Simlukafusp alfa 10mg,阿替唑单抗1200mg,3周一次),研究者们对疗效进行了统计发现:

有44位患者可以评价疗效,其中2例(5%)完全缓解,10例(23%)部分缓解,19例(43%)病情稳定。药物的有效时间比较持久,中位持续缓解时间为13.3个月。

3、GX-188E疫苗+派姆单抗联合用药

希望指数:三颗星

这项临床研究针对的是“HPV16或HPV18阳性的复发或晚期宫颈癌患者”。到目前为止,有52位患者被纳入了研究,并接受了治疗。

患者在第1、2、4、7、13、19周注射了2mgGX-188E疫苗,并在第46周选择剂量注射GX-188E,另外每3周注射派姆单抗200mg,直到疾病进展,或者完成长达两年的治疗。

结果发现,有10位患者治疗后达到了完全缓解(19%),10位患者部分缓解(19%),中位无进展生存时间为4.1个月,中位的总生存期为16.7个月。


(注:无进展生存期可以简单的看成从接受治疗到复发的时间,如果患者没复发就因为其他原因死亡了,那么就是从接受治疗到死亡的时间。)



进一步分析发现,在PD-L1阳性、HPV16阳性的鳞状细胞癌患者中,这样的联合治疗的疗效比派姆单抗单药治疗临床有效率会更高一些,是一个潜在的治疗新选择。

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图片来源:摄图网

4、BVAC-C+拓扑替康联合用药

希望指数:一颗星

BVAC-C是某种免疫治疗疫苗,拓扑替康是可以对肿瘤DNA合成过程进行干扰的药物。研究者们将两者结合在一起进行研究,尝试将其用于治疗HPV16或18阳性复发性宫颈癌患者。

研究入组了21位经历过铂类药物联合化疗的HPV16、18阳性的复发宫颈癌患者,并将其分成了三组:第一组患者在0、4、8周注射BVAC-C;第二组在0、4、8、12周注射BVAC-C;第三组在0、4、8、12周注射BVAC-C,并在2、6、10、14周注射拓扑替康。

结果,这两种药物的总有效率为21%,疾病控制率为43%,所有患者的中位无进展生存期为4个月,暂无总生存期数据。

5、安罗替尼+辛替利单抗联合用药

希望指数:三颗星

安罗替尼是抗血管生成药,辛替利单抗则是免疫检查点抑制剂。

将其联合用于42位接收过一次以上铂类化疗、1%以上PD-L1表达的复发性晚期宫颈癌患者后(剂量:安罗替尼第1-14天用,每天一次10mg,21天一个周期;辛替利单抗200mg,每3周一次),

发现:在39位可以进行评估的患者中,有2位患者达到了完全缓解(5%),20位患者达到了部分缓解(51%)。研究的中位无进展生存期还没有出来,但大于5个月。中位总生存期的数据也暂未出现。

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图片来源:摄图网

不过试验数据较有前景,可以期待。

6、奥西帕利玛+替斯利珠单抗联合用药

希望指数:三颗星

奥西帕利玛是一种新型的单克隆抗体,替斯利珠单抗则是一种抗PD-1抗体。

该项联合用药的临床试验招募了167名复发性或转移性的宫颈癌患者,并将这些患者分成了两组,其中,第一组又被随机分成了两组:1)奥西帕利玛900mg+替斯利珠单抗200mg静脉注射,每3周一次;2)替斯利珠单抗单药,200mg静脉注射,每3周一次。

该研究的“第一组”试验正在进行中,暂时没有有效性相关数据。

7、单药:Tisotumab-vedotin

希望指数:四颗星

Tisotumab-vedotin,是一种研究性抗体-药物结合物,在临床试验中用于复发/转移性宫颈癌患者的二线或三线化疗。

在本次临床试验前,该药物已经经历过关键性II期试验,表现出了24%的客观缓解率和8.3个月的中位缓解期,因此又进一步进行了III期临床试验,目前入组了482名患者。

这些患者被随机分为两组,第一组使用Tisotumab-vedotin单药治疗;第二组使用拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨等药物进行治疗。


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图片来源:摄图网

不过目前该试验还没有结果,需要稍稍等待结果的到来。

8、派姆单抗+奥拉帕利联合用药

希望指数:三颗星

派姆单抗是免疫治疗药物,奥拉帕利是一种可以抑制肿瘤DNA修复的药物,研究者们将它们联合用于治疗局部晚期的宫颈癌患者。

目前该试验正在招募患者,有两名患者目前正在接受该用药方案的治疗。预计将有20或48名患者入组,感兴趣的患者可以关注一下这个临床试验。


临床试验、新药研究其实是一项投入巨大,却不一定有产出的事情,从寻找到一个具有治疗潜力的化合物开始,到生物学筛选,再到细胞实验/动物实验,然后再用于健康受试者(I期临床试验),用于患者(I、II、III期临床试验),一直到药物上市后对药物的监测(Ⅳ期临床试验)。

这些步骤进行下来需要很多年,而且有很多很多的药物折戬沉沙,耗费了很多金钱和精力。

但是同样的,每一个药物都有可能是下一个PD-1抑制剂,也许某个正在进行的临床试验就是癌症患者未来的“标准治疗方案”。

所以,为那些研究者和正在参与临床试验的患者们加油和敬礼吧,我们的希望因为TA们而存在,TA们很值得!

责任编辑:觅健互助君
封面图片来源:摄图网


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