国产新药将跻身一线治疗!8月肝癌新药全汇总,你了解几个?

好好加油好好加油2020-09-04 14:10:26134阅读

说来也奇怪,从仑伐替尼在我国上市到现在已经过去快2年了,可肝癌一线治疗的靶向药仍然仅仅只有两种,一种是索拉非尼,一种就是仑伐替尼。是科技发展缓慢吗?还是科学家们太懒惰?统统都不是,究其原因,大概是由于大家对于新药的消息比较闭塞导致的,以为没有新药,其实有一大批新药都在路上!


下面就来看看究竟有哪些神奇的新药在等着我们!


一、盘点那些就差临门一脚的药物



01

国药之光多纳非尼,超越索拉非尼不是梦


随着我国综合国力的提升,我们的医疗水平也在稳步提高。我国自主研发的国药多纳非尼在临床试验中,其结果要优于索拉非尼。


在一项名为ZGDH3的试验中,纳入668例中国肝癌患者,这样是目前纳入中国患者最多的试验,其结果更符合我国肝癌患者的实际情况。


将患者随机分组以后,分别进行多纳非尼和索拉非尼的治疗,结果显示:多纳非尼组的ORR(客观缓解率)为4.6%,PFS(无进展生存期)为3.7个月,均略高于索拉非尼组,而OS(总生存期)为12.1个月,明显高于索拉非尼组。


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图片来源:2020ASCO大会


也正因为这喜人的数据,目前国家药品监督管理局(NMPA)已经受理了多纳非尼用于肝癌的治疗的申请。尽管还没有获批,也已经入选到了今年的CSCO指南中,得到了专家的认可。相信在不远的将来,会出现一种疗效不逊色于索拉非尼的国产靶向药!


02

未来可期的替雷利珠单抗


2018年,ESMO大会上公布了替雷利珠单抗治疗晚期肝癌患者的数据,客观缓解率(ORR)为12.2%,疾病控制率(DCR)为51%;


而在去年的CSCO大会上,公布了替雷利珠单抗在肝癌患者中的试验数据,其中客观缓解率(ORR)达到了17%,比肩国际水平,且安全性良好,严重不良反应发生率较低。


而在今年7月2号,NMPA已经受理了替雷利珠单抗用于治疗肝癌的上市申请,可谓是一路高歌猛进!


值得注意的是,目前替雷利珠单抗与索拉非尼疗效的对比试验也正在进行,如果该研究能取得理想的结果,那么替雷利珠单抗就有可能成为肝癌患者又一种一线治疗方案,一起期待看看吧!


03

挤进肝癌二线治疗的“万金油”阿帕替尼


作为在多个癌症领域均取得优异成绩的阿帕替尼在今年的ASCO大会上,也公布了其二线治疗晚期肝细胞癌患者的实验数据,结果显示,阿帕替尼组能够明显延长肝癌患者的总生存期(8.7个月 VS 6.8个月),还能显著延长患者的无进展生存期(4.5个月 VS 1.9个月 ),大大提高了患者的生存质量。

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 图片来源:2020ASCO大会


而在今年年初,国家药品监督管理局也已经受理了阿帕替尼二线治疗肝癌的申请,与此同时,今年发布的CSCO指南中,已经将阿帕替尼作为肝癌的二线治疗的Ⅰ级推荐。


说了三种已经接受受理的药物,那我们接下来看一看那些暂时没有受理,但数据也很喜人的药物有哪些!


二、跃跃欲试的药物有哪些?




01

索拉非尼的又一劲敌——安罗替尼


作为一款已经在非小细胞肺癌、软组织肉瘤等领域取得优秀成绩的安罗替尼,目前又把目标盯向了肝癌领域。在一项Ⅱ期实验中,使用安罗替尼的患者,总生存期为10.8个月、疾病控制率为84.6%,疾病进展时间为5.5个月,皆不逊色于目前的一线标准用药索拉非尼


目前关于安罗替尼的很多临床试验都正在进行,如三期临床试验、和索拉非尼的对比试验、联合TACE的试验等,希望这些试验都能给我们带来更好的消息。


02

联合治疗初显神威


同样也是在今年的ASCO大会上,公布了信迪利单抗(一种免疫抑制剂)联合IBI305(VEGF单克隆抗体)治疗晚期肝癌的数据。结果显示:


  • 低剂量组(7.5mg/kg)的客观缓解率为24.1%,疾病控制率为75.9%,6个月的无进展生存率为60.5%;


  • 高剂量组(15mg/kg)的客观缓解率为33.3%,疾病控制率为83.35,6个月的无进展生存率为75.8%。


目前,关于二者联合的更多的临床试验还在进行当中,就让我们拭目以待吧。

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