国产新药将跻身一线治疗！8月肝癌新药全汇总，你了解几个？

说来也奇怪，从仑伐替尼在我国上市到现在已经过去快2年了，可肝癌一线治疗的靶向药仍然仅仅只有两种，一种是索拉非尼，一种就是仑伐替尼。是科技发展缓慢吗？还是科学家们太懒惰？统统都不是，究其原因，大概是由于大家对于新药的消息比较闭塞导致的，以为没有新药，其实有一大批新药都在路上！

下面就来看看究竟有哪些神奇的新药在等着我们！

随着我国综合国力的提升，我们的医疗水平也在稳步提高。我国自主研发的国药多纳非尼在临床试验中，其结果要优于索拉非尼。

在一项名为ZGDH3的试验中，纳入668例中国肝癌患者，这样是目前纳入中国患者最多的试验，其结果更符合我国肝癌患者的实际情况。

将患者随机分组以后，分别进行多纳非尼和索拉非尼的治疗，结果显示：多纳非尼组的ORR（客观缓解率）为4.6%，PFS（无进展生存期）为3.7个月，均略高于索拉非尼组，而OS（总生存期）为12.1个月，明显高于索拉非尼组。

图片来源：2020ASCO大会

也正因为这喜人的数据，目前国家药品监督管理局（NMPA）已经受理了多纳非尼用于肝癌的治疗的申请。尽管还没有获批，也已经入选到了今年的CSCO指南中，得到了专家的认可。相信在不远的将来，会出现一种疗效不逊色于索拉非尼的国产靶向药！

2018年，ESMO大会上公布了替雷利珠单抗治疗晚期肝癌患者的数据，客观缓解率（ORR）为12.2%，疾病控制率（DCR）为51%；

而在去年的CSCO大会上，公布了替雷利珠单抗在肝癌患者中的试验数据，其中客观缓解率（ORR）达到了17%，比肩国际水平，且安全性良好，严重不良反应发生率较低。

而在今年7月2号，NMPA已经受理了替雷利珠单抗用于治疗肝癌的上市申请，可谓是一路高歌猛进！

值得注意的是，目前替雷利珠单抗与索拉非尼疗效的对比试验也正在进行，如果该研究能取得理想的结果，那么替雷利珠单抗就有可能成为肝癌患者又一种一线治疗方案，一起期待看看吧！

作为在多个癌症领域均取得优异成绩的阿帕替尼在今年的ASCO大会上，也公布了其二线治疗晚期肝细胞癌患者的实验数据，结果显示，阿帕替尼组能够明显延长肝癌患者的总生存期（8.7个月 VS 6.8个月），还能显著延长患者的无进展生存期(4.5个月 VS 1.9个月 )，大大提高了患者的生存质量。

 图片来源：2020ASCO大会

而在今年年初，国家药品监督管理局也已经受理了阿帕替尼二线治疗肝癌的申请，与此同时，今年发布的CSCO指南中，已经将阿帕替尼作为肝癌的二线治疗的Ⅰ级推荐。

说了三种已经接受受理的药物，那我们接下来看一看那些暂时没有受理，但数据也很喜人的药物有哪些！

作为一款已经在非小细胞肺癌、软组织肉瘤等领域取得优秀成绩的安罗替尼，目前又把目标盯向了肝癌领域。在一项Ⅱ期实验中，使用安罗替尼的患者，总生存期为10.8个月、疾病控制率为84.6%，疾病进展时间为5.5个月，皆不逊色于目前的一线标准用药索拉非尼。

目前关于安罗替尼的很多临床试验都正在进行，如三期临床试验、和索拉非尼的对比试验、联合TACE的试验等，希望这些试验都能给我们带来更好的消息。

同样也是在今年的ASCO大会上，公布了信迪利单抗（一种免疫抑制剂）联合IBI305（VEGF单克隆抗体）治疗晚期肝癌的数据。结果显示：

• 低剂量组（7.5mg/kg）的客观缓解率为24.1%，疾病控制率为75.9%，6个月的无进展生存率为60.5%；

  
  

• 高剂量组（15mg/kg）的客观缓解率为33.3%，疾病控制率为83.35,6个月的无进展生存率为75.8%。

目前，关于二者联合的更多的临床试验还在进行当中，就让我们拭目以待吧。