索拉非尼辅助治疗肝癌合并微血管侵犯者优于TACE

肝细胞癌（HCC）最有效的治疗手段是手术切除，但研究数据显示HCC患者根治术后或局部消融术后的5年复发率仍高达70%，因此预防复发是提高HCC术后生存率的重点。而微血管侵犯（mVI）作为肝癌的病理特征，是影响HCC术后复发和生存预后的重要因素，提示患者可能存在复发转移风险，因此这部分患者的术后辅助治疗备受关注。

目前，肝癌合并mVI的术后治疗尚无标准方案。多项正在进行的临床研究旨在为肝癌合并mVI的术后辅助治疗提供循证学依据，为患者提供精准有效的术后辅助治疗，提高生存率，改善预后。已有研究显示，肝癌术后辅助性经动脉化疗栓塞（TACE）能有效降低复发转移风险，是肝癌术后辅助治疗的常规手段之一。另外，索拉非尼作为小分子多激酶抑制剂，可抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，已获批用于治疗不可手术切除的晚期HCC并为患者带来生存获益。既往研究表明，索拉非尼在肝癌合并mVI治疗中具有很好的应用前景。

研究目的：这项前瞻性研究由中国医学科学院肿瘤医院蔡建强教授、毕新宇教授和北京大学人民医院朱继业教授、高杰教授牵头开展，旨在对比索拉非尼和TACE用于早中期HCC合并mVI术后辅助治疗的有效性。

研究方法：这项两中心的前瞻性研究分析了70例在2009年6月到2018年3月之间接受根治性手术的HCC合并mVI患者，其中24例患者术后未接受辅助治疗（对照组），19例患者接受TACE辅助治疗，27例患者接受索拉非尼辅助治疗。评估指标包括无复发生存率（RFS）和总生存率（OS）。

研究结果：纳入研究的70例患者包括62例男性和8例女性，中位年龄为53.3（28~82）岁，中位随访时间为26.0（4.1~103.1）个月。研究结果表明，索拉非尼组的RFS显著优于TACE组（P=0.048）；OS方面，索拉非尼组显著优于TACE组（P=0.015；2年OS：100% vs 78.6%）和对照组（P=0.023；2年OS：100% vs 80%）。

结论：该前瞻性研究的结果提示，索拉非尼用于术后辅助治疗能显著提高HCC合并mVI患者的OS，可在一定程度上降低复发转移率，提高生存率，是优于术后辅助TACE的治疗选择。未来，仍需要大规模的多中心临床研究数据来支持和指导肝癌合并mVI的术后治疗，但目前的小样本研究数据和临床经验初步证实了肝癌合并mVI术后应用索拉非尼治疗能改善生存。

索拉非尼自2008年7月在中国上市以来，已为成千上万的肝癌患者带来生存获益。如今，多项辅助治疗相关研究仍在进行中，未来索拉非尼将迎来更广阔的应用前景，造福更多肝癌患者。

参考文献

^{Xinyu Bi,Jie Gao,Xuhui Hu,Xiaolong Wu,Zhao Li,Yanbin Ni,Jianqiang Cai,Jiye Zhu.Sorafenib versus transarterial chemoembolization as adjuvant therapies for patients with hepatocellular carcinoma and microvascular invasion.[R/OL]. ASCO-GI 2019，Abstract 244.}