新辅助方案改善三阴性乳腺癌PCR

标准新辅助治疗方案中添加卡铂化疗或血管生成抑制剂抗体贝伐珠单抗均可显着增加II/III期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的病理完全缓解率（pCR）。不过，这项研究的作者不能得出肯定结论，即些联合治疗是否能改善总生存期或无复发生存期。癌症和白血病B组（CALGB）40603试验的最终结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。

　　去年十二月的2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了该项的初步结果。

　　这项最终分析表明，添加卡铂后乳腺癌pCR率为60%，而紫杉醇联合多柔比星和环磷酰胺标准化疗为44%（P=0.0018）。添加贝伐单抗后乳腺癌的pCR率为59%，与之相比，单独化疗为48%（P=0.0089）。据这项研究的作者称，新辅助治疗方案中添加卡铂或贝伐珠单抗不会超出累加效应。添加卡铂（不是贝伐珠单抗）可使联合治疗患者乳腺和腋窝pCR率增至54%，与之相比，单独化疗患者为41%（P=0.0029）。

　　该研究共对443例II期或IIITNBC患者进行了分析。所有患者均接受标准化疗（紫杉醇80mg/m2，1次/周）12周，之后为多柔比星与环磷酰胺联合治疗，1次/2周，共4个疗程。患者随机接受化疗治疗或几种联合治疗之一，添加卡铂，贝伐珠单抗，或卡铂和贝伐珠单抗。卡铂每3周给药1次，为期4个疗程，同时，贝伐单抗10mg/kg，每2周给药1次，共9个疗程。

　　研究的大部分患者在40岁到59岁之间。

　　由于TNBC多因缺乏分子异常而定义，目前尚无治疗这种疾病的靶向疗法，仍有待更好的定义。TNBC的标准治疗是化疗，与其他乳腺癌亚型相比，预后仍然较差。

　　与标准治疗对照组患者相比，实验组患者更可能因药物毒性而停止治疗。在有或无卡铂治疗的情况下，仅卡铂治疗组有6%（7例）的患者，贝伐珠单抗组12%（26例）的患者早期停止治疗。由于其毒性和治疗延迟，只有80%的卡铂治疗患者完成了所有4个剂量的治疗，只有66%的贝伐单抗治疗患者完成了所有9个剂量的治疗。对照组仅1例因毒性而停止治疗；6例因疾病进展而早期终止治疗。

　　化疗方案中添加卡铂可增加3级，4级中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，白细胞减少，血小板减少事件。与那些没有接受贝伐珠单抗治疗患者相比，贝伐珠单抗治疗患者更容易出现3级高血压（贝伐珠单抗组，贝伐珠单抗联合卡铂组，对照组，卡铂组分别为12%，10%，2%，0%）。1例研究期间死亡与未控制的高血压有关。

　　“CALGB40603和其他研究结果证明，明确确定卡铂是否能改善早期TNBC长期预后的试验，最好限于生物学定义的认为最有可能受益于这种治疗的患者亚群。