K药

K药

Keytruda

K药 (Keytruda)

所有名称: 帕博利珠单抗,可瑞达,K药,Keytruda,Pembrolizumab

适应症: K药(又叫帕博利珠单抗)是一种单克隆抗体,作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂,能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用,从而杀伤肿瘤细胞。适用于黑色素瘤 肺癌 头颈部癌 淋巴瘤 膀胱癌 胃癌 宫颈癌 微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤。

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K药,中文商品名可瑞达,英文名Keytruda,是抗癌药的一种。Keytruda从2014年被批准上市以来就一直备受关注。这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效,可全面用于治疗黑色素瘤、头颈癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌。也希望进入国内之后Keytruda能够为国内患者带来更多的治疗选择。

NMPA获批适应证如下

1.2018年7月,NMPA批准帕博利珠单抗单药用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤;

2.2019年3月,NMPA批准帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;

3.2019年10月,NMPA批准帕博利珠单抗单药用于PD-L1表达阳性(TPS≥1%)(NMPA批准的检测)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗;

4.2019年11月,NMPA批准帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇化疗用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗;

5.2020年6月,NMPA批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。

6.2020年12月,NMPA批准帕博利珠单抗单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

简要说明书

帕博利珠单抗(可瑞达®) K药说明书
药物:
帕博利珠单抗(可瑞达®) K药
价格参考:
K药(帕博利珠单抗注射液)100mg剂型的售价为1.79万,按200mg、每3周给药一次的推荐方案,患者每个疗程2支的治疗费用为3.58万,4个疗程的费用为14.32万元。虽然帕博利珠单抗(K药)未进入国家医保,但是帕博利珠单抗(K药)慈善援助赠药项目给力(“2➕2”,“2➕N”自费14万封顶)。
中国上市情况:
K药(帕博利珠单抗注射液)中国已上市
靶点:
PD-1
治疗:
黑色素瘤 肺癌 头颈部癌 淋巴瘤 膀胱癌 胃癌 宫颈癌 微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤
参考用法用量:
对成年200 mg每3周一次;对儿童2 mg/kg(最大至200 mg)每3周一次。
不良反应:
K药常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征(如持续咽喉疼痛、发热和寒战)、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等;严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。

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