替雷利珠单抗

替雷利珠单抗

Tislelizumab

替雷利珠单抗 (Tislelizumab)

所有名称: 替雷利珠单抗、百泽安、Tislelizumab、(BGB-A317)

适应症: 替雷利珠单抗(百泽安):1、治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL);2、治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌患者;3、联合紫杉醇和卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者;4、联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者;5、治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

注:

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替雷利珠单抗注射液,2019年12月26日,国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。

替雷利珠单抗注射液适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

替雷利珠单抗注射液用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性PD-L1高表达的尿路上皮癌(UC)患者。

2021年1月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是百泽安在中国获批的第三项适应症,也是首项肺癌适应症。

2021年6月22日,国家药监局同时批准了替雷利珠单抗治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。

简要说明书

Tislelizumab 替雷利珠单抗(百泽安)说明书
药物:
Tislelizumab 替雷利珠单抗(百泽安)
价格参考:
2022年替雷利珠单抗医保价格1450元/支(比2021年医保价格2180元下调了730元),医保报销按照70%的报销比例计算,每支只需自付费约435元。替雷利珠单抗的用量是:每3周给药一次,每次200 mg。计算后可知,患者使用替雷利珠单抗一年的费用是49300元。再经过医保报销(按照70%报销比例计算),每年自付的费用仅为14790元。
中国上市情况:
替雷利珠单抗(百泽安)中国已上市
靶点:
PD-1
治疗:
适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴痛的治疗。 适用于PD-L1高表达的含钳化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进 展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
参考用法用量:
采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为200 mg,每 3周给药一次。
不良反应:
发热、甲状腺功能减退症、体重增加、瘙痒症、白细胞计数降低、上呼吸道感染、丙氨酸氨基转移酶升高、皮疹、中性粒细胞计数降低、咳嗽、疲乏、血胆红素升高。

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