赛沃替尼

赛沃替尼

Savolitinib

赛沃替尼 (Savolitinib)

所有名称: 赛沃替尼 Savolitinib、沃瑞沙 ORPATHYS、沃利替尼片

适应症: 赛沃替尼(沃瑞沙)它是一种MET抑制剂,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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2021年6月23日,赛沃替尼的国内适应症申请获得批准,解决了一大批肺癌患者“无药可用”的困境,这是我国自主研发的靶向药,是中国拥有自主知识产权的创新药,它是一种MET抑制剂,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

赛沃替尼获批上市具有重大意义,它是国内第一个MET抑制剂,也是第一个治疗MET外显子14跳跃突变癌症的国产靶向药。

MET外显子14跳跃突变是肺癌病人的一种基因突变类型,在我国非小细胞肺癌病人中出现率为2%~3%。携带MET-14突变的癌症病人普遍预后较差,急需专门针对这种突变的靶向药。国外的卡马替尼(Capmatinib)和特普替尼(Tepotinib),正是治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌,但是在国内还没有获批上市。国产靶向药赛沃替尼的上市,填补了这一空白,让国内患者有药可用。

简要说明书

沃利替尼片/赛沃替尼(沃瑞沙®)说明书
药物:
沃利替尼片/赛沃替尼(沃瑞沙®)
价格参考:
参考价格:沃瑞沙(赛沃替尼片) 200mg*7片*3板 8588元
中国上市情况:
赛沃替尼(沃瑞沙®)中国已上市
靶点:
c-MET
治疗:
用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者
参考用法用量:
对于体重≥50公斤的患者,建议起始剂量为600mg,每日一-次口服, 直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。对于体重< 50公斤的患者,建议起始剂量为400mg,每日一次口服,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。
不良反应:
赛沃替尼常见的副作用和不良反应:在临床试验中,大部分患者使用赛沃替尼后出现的副作用为1~2级,主要是:恶心、转氨酶升高、水肿、呕吐等。3级以上副作用发生率为31.7%,处于可控范围内。

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