伏美替尼

伏美替尼

Furmonertinib

伏美替尼 (Furmonertinib)

所有名称: 艾弗沙、伏美替尼、Furmonertinib、艾氟替尼、alflutinib

适应症: 伏美替尼(艾弗沙)用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注:

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艾弗沙(伏美替尼)Furmonertinib,研发代码AST2818,曾用名艾氟替尼(alflutinib),是第3代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。

2021年03月03日,中国国家局官网显示,艾力斯医药的甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

代号为ALSC003的IIb期多中心单臂研究评估了伏美替尼治疗T790M突变NSCLC患者的疗效和安全性。研究纳入局部晚期或转移性经一/二代EGFR TKI治疗后进展或初治T790M突变NSCLC患者,接受伏美替尼(80mg,1日2次),主要研究终点为ORR,次要终点包括DCR、PFS和OS。

2018年6月至2018年12月期间,纳入220例患者,212例患者为IV期,截止2019年4月12日,患者ORR为73.6%,预估6周和12周DCR率为87.3%和82.3%,中位PFS为7.6个月,中位OS和 DoR均未达到。

在中国,艾弗沙(伏美替尼),规格为40mg/片-28片/盒,售价为¥16000元/盒。

好消息!在刚刚过去的2021年医保谈判中,艾弗沙(伏美替尼)成功入选,医保价格3304元每盒(40mg、28粒),降价幅度高达79%,执行日期为2022年1月1日!

降价之后,伏美替尼一个月的费用是7080元,一年的费用是84960元。这是医保报销前的费用,进行医保报销后,费用还能进一步降低。


简要说明书

Furmonertinib伏美替尼(艾弗沙)说明书
药物:
Furmonertinib伏美替尼(艾弗沙)
价格参考:
2022年1月1日起,艾弗沙(伏美替尼)医保价格3304元每盒(40mg、28粒),执行日期为2022年1月1日!降价之后,伏美替尼一个月的费用是7080元,一年的费用是84960元。这是医保报销前的费用,进行医保报销后,费用还能进一步降低。
中国上市情况:
艾弗沙(伏美替尼)中国已上市
靶点:
EGFR
治疗:
用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺痉(NSCLC)成人患者的治疗。
参考用法用量:
口服:推荐剂量为次80mg(2片),一日1次
不良反应:
伏美替尼在安全性上的表现较好,大部分为1-2级且耐受性良好。常见不良反应包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%),≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE,最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)

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