特罗凯 (Tarceva)

所有名称: 特罗凯 厄洛替尼 erlotinib Tarceva

适应症: 特罗凯(Tarceva )/盐酸厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中,结果显示厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC 患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

注:

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特罗凯(Tarceva)/厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),也可联合吉西他滨(gemcitabine)作为一线治疗局部晚期、不可切除或者转移的胰腺癌。

特罗凯(Tarceva)/厄洛替尼是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,后者在各种癌症中高表达或者突变,造成下游信号通路异常激活,该药能与EGFR的ATP位点结合,从而抑制其活性。

简要说明书

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特罗凯 厄洛替尼 erlotinib (Tarceva®)说明书
药物:
特罗凯 厄洛替尼 erlotinib (Tarceva®)
价格参考:
医保报销后特罗凯的价格在1300元/盒,一个月的价格在5000左右。
中国上市情况:
特罗凯已上市
靶点:
特罗凯靶点EGFR、PDGFR、C-Kit
治疗:
特罗凯经FDA批准的试剂盒检测证实特罗凯肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体(EGFR)激活性突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗,晚期胰腺癌(特罗凯中国未获批)
参考用法用量:
(1)特罗凯对NSCLC剂量是150 mg/天 (2)特罗凯对胰腺癌剂量是100 mg/天 (3)特罗凯应空腹服用,特罗凯所有剂量至少进食前1小时或后2小时 (4)需要时减低特罗凯50 mg减量
不良反应:
(1)在维持治疗中特罗凯最常见不良反应(>20%)是皮疹样事件和腹泻。 (2)在二线NSCLC治疗时特罗凯最常见不良反应(>20%)是皮疹,腹泻,厌食,疲劳,呼吸困难,咳嗽,恶心,感染和呕吐。 (3)在胰腺癌中特罗凯最常见不良反应(>20%)是疲劳,皮疹,恶心,厌食,腹泻,腹痛,呕吐,体重减轻,感染,水肿,发热,便秘,骨痛,呼吸困难,口腔炎和肌肉痛。

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