布吉他滨 (Brigatinib)

所有名称: 布吉他滨 Brigatinib 布加替尼 布吉替尼 Alunbrig AP26113

适应症: 布吉他滨Brigatinib于2017年4月28日获FDA批准上市,用于治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 布吉他滨是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制ALK融合导致的异常激活,可抑制肿瘤细胞增殖。

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布吉他滨(Brigatinib,又译为:布加替尼或布格替尼,研发代号:AP26113)是一款酪氨酸激酶强效抑制剂。2017年4月28日,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或者是不耐受的ALK阳性的局部晚期或者是静态非小细胞肺癌的患者。

布吉他滨(Brigatinib)能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制住患者体内的肿瘤的生长。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA 颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。

简要说明书

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Brigatinib 布加替尼 布吉替尼 布吉他滨说明书
药物:
Brigatinib 布加替尼 布吉替尼 布吉他滨
价格参考:
布吉他滨中国未上市,但在美国、日本、孟加拉以及老挝等多个国家上市。老挝东盟布吉他滨Beigani规格90mg*21片售价在2600元左右,美国版本片剂-30mg/片-90片/瓶(盒)药房价:$7083.68/单位:美元。(价格仅供参考)
中国上市情况:
布吉他滨中国未上市
靶点:
ALK、IGF1R、ROS1、FLT3、EGFR
治疗:
治疗ALK阳性且克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
参考用法用量:
口服,每日一次,从每次90mg起始剂量开始服用,连续服用7日;若无严重副作用或不耐受,7日后布加替尼剂量调整为每日180mg,每日一次。针对不良反应的剂量调整:若先前剂量为90mg/d,则先降至60mg/d,若不耐受,则永久停用布加替尼;若先前剂量为180mg/d,则先降至120mg/d,再降至90mg/d,若仍不耐受,则降至60mg/d。
不良反应:
恶心、乏力以及腹泻,强度主要集中于1,2级。最常见的3,4级不良反应包括脂肪酶浓度上升,呼吸困难以及高血压。布吉他滨可能会引起间质性肺炎(ILD)、高血压,患者需要定期监测肺功能或血压注意随时停药。

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