奥拉帕尼 (Olaparib)

所有名称: 奥拉帕利 利普卓 Olaparib(Lynparza)

适应症: 奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)【商品名利普卓(Lynparza)】,奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

注:

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奥拉帕尼(奥拉帕利)于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。

2019年12月30日,阿斯利康与默沙东联合宣布,奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗,这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。

2020年5月19日,FDA批准奥拉帕利用于存在致病性或疑似致病性胚系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势耐药前列腺癌的成年患者。

奥拉帕利是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,可通过肿瘤DNA修复途径缺陷优先杀死癌细胞。

在中国,临床上主要用于:

1.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2.携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

3.合并同源重组修复缺陷(HRD阳性)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后与贝伐珠单抗联合进行的维持治疗。

4.治疗既往阿比特龙或恩扎卢胺治疗失败的同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。

5.携带胚系BRCA突变且HER2阴性,既往在新辅助,辅助或解救治疗阶段接受过化疗的转移性乳腺癌以及HR阳性的乳腺癌患者曾接受过内分泌治疗且被认为不再适合继续接受内分泌治疗。

简要说明书

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Olaparib 奥拉帕利 利普卓 Lynparza 奥拉帕尼说明书
药物:
Olaparib 奥拉帕利 利普卓 Lynparza 奥拉帕尼
价格参考:
奥拉帕尼原价46980元一个月,买一个月送一个月。2020年1月1日起奥拉帕尼正式纳入医保,自付价格约9469元/盒,每月需要2盒,价格约1.9万元。根据各地情况不同报销比例在60%-90%。(价格仅供参考)
中国上市情况:
奥拉帕尼中国已上市
靶点:
BRCA-1/2,PARP,ATM或CHEK2
治疗:
奥拉帕尼适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌;治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。
参考用法用量:
奥拉帕尼推荐的剂量是每天服用两次400毫克。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。对于奥拉帕尼不良反应,考虑治疗或减少剂量的剂量中断。
不良反应:
奥拉帕尼最常见的不良反应(≥20%)的临床试验是贫血,恶心,乏力(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲下降,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背部疼痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适

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