达克替尼 (Dacomitinib)

所有名称: 达克替尼,达可替尼,多泽润,Dacomitinib,VIZIMPRO,DacoMitinib,PF299804

适应症: 达克替尼Dacomitinib(商品名:多泽润Vizimpro)是美国辉瑞公司(Pfizer)研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

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2019年5月15日,EGFR二代药达克替尼(dacomitinib,商品名多泽润)在中国获批上市,本次中国获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。正式加入国内EGFR战局。至此,中国共有六个EGFR-TKI可选。

作为二代TKI,达克替尼能不可逆的与EGFR突变蛋白结合,与一代TKI可逆结合相比,理论上能有更好和更持久的抑制效果。此外,它也是一种泛HER抑制剂,除了EGFR(HER1),它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题,还对HER2及EGFR20ins的患者有治疗疗效,作用类似阿法替尼。

再说疗效和安全性,以吴一龙教授团队牵头的3期ARCHER1050临床试验为经典数据,研究头对头对比达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的疗效。各方面疗效PK,达克替尼更胜一筹。

简要说明书

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达克替尼 多泽润 Dacomitinib(Vizimpro)PF299804说明书
药物:
达克替尼 多泽润 Dacomitinib(Vizimpro)PF299804
价格参考:
在市场定价上,达可替尼(多泽润)规格15mg*30片的定价为5660元一盒,患者一个月需要服用三盒的量,不过购买多泽润有赠药政策,买8盒送8盒。(供参考)
中国上市情况:
达克替尼(多泽润)中国已上市
靶点:
EGFR、HER2、 ERBB4
治疗:
一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
参考用法用量:
推荐剂量是每天口服45 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。(可以随餐或空腹服用)
不良反应:
达克替尼最常见(> 20%)的副作用和不良反应是:腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥( 30%),体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)

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